Date of the event: March 19, 2024 (6 p.m.) - March 19, 2024 (7:30 p.m.)
Address: online, Jana III Sobieskiego 110, online
Event page: click here
Organizer: Ośrodek Kształcenia Naczelnej Izby Lekarskiej
Contact to the organizer: e-mail: [email protected], nr tel. 22 559 13 00
Celem szkolenia będzie omówienie najważniejszych regulacji prawnych dotyczących refundacji leków innowacyjnych. Podczas szkolenia przedstawione zostaną m. in. podstawowe etapy postępowania refundacyjnego, jak i najważniejsze zmiany odnoszące się do refundacji leków innowacyjnych wprowadzone przez tzw. Dużą Nowelizację Ustawy o Refundacji oraz Ustawę o Funduszu Medycznym.
Wykładowca:
- Adam Ekk-Cierniakowski - prawnik w jednej z wiodących kancelarii prawnych. Od kilku lat zajmuje się bieżącą obsługą firm farmaceutycznych oraz innych podmiotów z obszaru Life Sciences. W zakresie doradztwa refundacyjnego wspiera przedsiębiorców m. in. przy przygotowywaniu strategii market access, składaniu wniosków refundacyjnych, pomocy w negocjacjach czy prawnych aspektach implementacji terapii. Oprócz wsparcia w zakresie szeroko pojętego prawa farmaceutycznego, zajmuje się również doradztwem regulacyjnym i legislacyjnym, w tym: monitorowaniem zmian prawnych i oceną ich wpływu na biznes oraz przygotowywaniem stanowisk do projektów aktów prawnych.
Program szkolenia:
Podczas szkolenia zostanie przedstawiona uczestnikom prezentacja odnosząca się do podstawowych aspektów prawnych dotyczących refundacji leków innowacyjnych.
Szkolenie zostanie przeprowadzone w ramach metodyki „od ogółu do szczegółu” i odnosić się będzie w szczególności do następujących kwestii:
- podstawowe „kamienie milowe” postępowania refundacyjnego (z uwzględnieniem postępowań dot. leków innowacyjnych);
- interesariusze systemu refundacji;
- najistotniejsze zmiany wprowadzone przez Ustawę z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (tzw. Dużą Nowelizację Ustawy o Refundacji) i ich potencjalny wpływ na refundację leków innowacyjnych;
- ocena najważniejszych zmian wprowadzonych przez Ustawę z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym z punktu widzenia refundacji leków innowacyjnych.
Na zakończenie szkolenia przewidziana jest krótka sesja Q&A, podczas której uczestnicy będą mogli zadać pytania co do przedmiotu szkolenia.
Szkolenie realizowane będzie w partnerstwie z NIL IN Sieć Lekarzy Innowatorów.
