Wstępna lektura proponowanych nowych regulacji oraz komunikatów Komisji Europejskiej wskazuje, że nowe rozwiązania legislacyjne mają odpowiadać na szereg wyzwań, z jakimi mierzy się obecnie ochrona zdrowia i rynek farmaceutyczny w Europie. Komisja Europejska chce bowiem jednocześnie wprowadzić do europejskiej legislacji rozwiązania, które mają przeciwdziałać narastającym problemom z dostępnością produktów leczniczych, zwiększyć atrakcyjność rynku europejskiego dla inwestycji i innowacji farmaceutycznych, ułatwić i przyspieszyć dopuszczanie do obrotu generyków i leków biopodobnych, pochylić się nad kwestią wpływu przemysłu farmaceutycznego na środowisko, a na dodatek zmierzyć się z problemem rosnącej oporności drobnoustrojów na leki (tj. oporności przeciwdrobnoustrojowej).
Jak osiągnąć tak wiele celów (częściowo konkurencyjnych) jednocześnie? Komisja Europejska proponuje wiele daleko idących zmian w prawie, przy zastosowaniu w wielu przypadkach innowacyjnych rozwiązań regulacyjnych. Wydają się one zmierzać przede wszystkim do uelastycznienia wspólnotowych regulacji farmaceutycznych, w sposób pozwalający na szybkie reagowanie na zmienia...
Content locked
To gain access to the complete English section of the Medexpress.pl, kindly reach out to us at [email protected].
