Prace nad kolejną dużą nowelizacją przepisów Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wchodzą w kolejną fazę: 20 stycznia b.r. opublikowano informację o projekcie w wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów.
SZNUR, czyli zapowiadana szybka nowelizacja Ustawy o refundacji, nie jest jednak tak szybka, jak się spodziewano; ciągle bowiem nie opublikowano jeszcze i nie przekazano do konsultacji gotowego projektu ustawy, której zasadniczym celem ma być poprawienie błędów i usunięcie negatywnych skutków...
Obecnie trwają konsultacje publiczne, dotyczące kolejnej dużej nowelizacji przepisów Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, dla której w rynku farmaceutycznym przyjął się już akronim SZNUR: szybka nowelizacja Ustawy o...
W ferworze dyskusji o nadchodzącej szybkiej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (powszechnie już funkcjonującej jako SZNUR), warto pochylić się nad jednym największych wyzwań, z jakimi mierzy się polski system...
Ministerstwo Zdrowia oficjalnie już zapowiedziało rozpoczęcie prac nad kolejną nowelizacją Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zapowiedziana szybka nowelizacja Ustawy o refundacji (czyli tytułowy „SZNUR”) ma służyć przede...
Przełom roku skłania do podsumowań i refleksji nad tym, co minęło i nad tym, co nadchodzi. Wskazanie najistotniejszego wydarzenia w dziedzinie prawa obowiązującego w branży farmaceutycznej, jakie miało miejsce w 2023 roku, nie jest trudne: przez ostatnich kilka miesięcy o żadnej innej ustawie nie...
Z uwagi na to, że proces legislacyjny dotyczący dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych trwał długo (od opublikowania pierwszego projektu do uchwalenia ustawy minęły ponad 2 lata), wejście DNUR w życie nie...
Wbrew wszelkim oczekiwaniom, duża nowelizacja Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (czyli DNUR) została ostatecznie uchwalona (17 sierpnia b.r.) i podpisana przez Prezydenta (21 sierpnia b.r.) jeszcze przed końcem kadencji...
Od tygodni osoby zaangażowane w sprawy refundacji leków (i nie tylko) w Polsce zastanawiają się, czy DNUR – duża nowelizacja ustawy o refundacji ma szansę na uchwalenie jeszcze w tej kadencji Sejmu. Projekt tej ustawy po raz pierwszy opublikowano na stronach Rządowego Centrum Legislacji w czerwcu...
W kwietniu b.r. Komisja Europejska opublikowała projekt nowej dyrektywy Unii Europejskiej dotyczącej leków stosowanych u ludzi, która miałaby zastąpić obecną dyrektywę 2001/83; a także projekt rozporządzenia unijnego, które zastąpiłoby obecnie obowiązujące rozporządzenie 726/2004 (o...
Przedstawiciele branży farmaceutycznej od dawna pilnie (i z dużym niepokojem) śledzą losy projektu dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Proces legislacyjny, dotyczący tej kompleksowej zmiany postanowień...
Czy i kiedy projekt dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych wejdzie w życie?
W ubiegłym tygodniu na stronach Rządowego Centrum Legislacji ukazała się nowa wersja Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie reklamy wyrobów medycznych. Rozporządzenie to uzupełnia przepisy już obowiązującej Ustawy o wyrobach medycznych (z 7 kwietnia 2022r.) w zakresie, w jakim dotyczą one...
Z początkiem przyszłego roku wchodzą w życie nowe wymogi dotyczące reklamowania wyrobów medycznych, uregulowane w przepisach Ustawy z 7 kwietnia b.r. o wyrobach medycznych. Ta obszerna, nowa regulacja wprowadza dużą rewolucję w zasadach reklamowania wyrobów medycznych, które w dotychczas...
Projekt nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z 12 sierpnia b.r. w większości bazuje na projekcie dużej nowelizacji Ustawy z ubiegłego roku. W nowej wersji projektu znalazło się jednak kilka nowości, na które...
Jedną z nielicznych korzystnych dla wnioskodawców zmian w przepisach Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, przewidzianych w projekcie nowelizacji Ustawy z 12 sierpnia b.r., jest rozwiązanie, nazwane przez autorów projektu...
Projekt nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z 12 sierpnia b.r. zawiera dość istotne zmiany, dotyczące procedury ubiegania się o refundację. Są to oczywiście nadal jedynie propozycje, które niekoniecznie muszą...
Po upływie roku od publikacji ostatniej wersji dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych mamy nową wersję projektu (z 12 sierpnia b.r.), przygotowaną po przeanalizowaniu przez Ministerstwo Zdrowia bardzo...
Jedną z istotnych zmian w przepisach dotyczących wyrobów medycznych, jakie wprowadziła obowiązująca od 26 maja b.r. nowa ustawa o wyrobach medycznych, jest uregulowanie zasad prowadzenia reklamy tych produktów; uprzednio obowiązujące w Polsce przepisy zawierały jedynie szczątkową regulację,...
9 maja b.r. na stronach Rządowego Centrum Legislacji ukazał się nowy projekt ustawy o modernizacji i poprawie efektywności szpitali. Projekt powstał po konsultacjach publicznych dotyczących poprzedniej wersji ustawy, w ramach których zgłoszono ponad 1700 uwag (jak wynika z raportu Ministerstwa...
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone
