URPL wraz z podmiotami odpowiedzialnymi za produkty lecznicze z bendamustyną jako substancją czynną informują:
Ostatnio prowadzone badania kliniczne z bendanustyną wykazały zwiększoną śmiertelność pacjentów przyjmujących ten lek.
Zgony pojawiały się w następstwie stymulacji zakażeń oportunistycznych - sepsa, zapalenie płuc, nawrót wirusowego zapalenia wątroby typu B, ospa wietrzna, półpasiec oraz cytomegalia.
Odnotowano także kilka śmiertelnych przypadków związanych z toksycznym działaniem na serce, układ nerwowy, układ oddechowy.
Leczenie bendamustyną może powodować przedłużoną limfopenię oraz zmniejszenie limfocytów T CD4+. Pacjenci z limfopenią i zmniejszoną liczbą limfocytów T CD4+ są bardziej podatni na zakażenia oportunistyczne.
Bendamustyna jest stosowana w leczeniu:
- przewlekłej białaczki limfocytowej,
- chłoniaka nieziarniczego o powolnym przebiegu,
- szpiczaka mnogiego stadium II z progresja lub stadium III.
W Polsce dopuszczono do obrotu następujące produkty lecznicze zawierające bendamustynę:
Levact, Bendamustine Accord, Bendamustine Actavis, Bendamustine Glenmark, Bendamustine Intas, Bendamustine Kabi, Bendamustine Sandoz, Bendamustine STADA, Bendamustine Zentiva.
Dr n farm Leszek Borkowski
