Subskrybuj
Logo małe
Wyszukiwanie
banner
Dr Leszek Borkowski

Dlaczego czekano ponad 4 miesiące z komunikatem związanym z poważnym ryzykiem błędu medycznego?

MedExpress Team

Dr Leszek Borkowski

Opublikowano 24 października 2019 07:57

Dlaczego czekano ponad 4 miesiące z komunikatem związanym z poważnym ryzykiem błędu medycznego? - Obrazek nagłówka
Fot. arch. pryw.

W leczeniu gruczolakoraka trzustki z przerzutami stosuje się produkt leczniczy Onivyde w połączeniu z 5-fluorouracylem i leukoworyną.

Onivyde to irynotekan liposomalny w postaci trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.
Taka informacja jest w komunikacie firmy Servier Polska sp z o.o. oraz ulotce dołączonej do opakowania /MAH-Baxalta Inovations GmbH/.
ChPL dla leku Onivyde, info ze strony internetowej, opisuje stosowany irynotekan w postaci soli siarczanu sacharozy w pegylowanych liposomach.
Z tych wszystkich różnych informacji wynika, że stały jest irynotekan jako substancja czynna w liposomach będących umownie tzw. opakowaniem.

Jak wynika z komunikatu firmy Servier Polska sp z o.o. z dnia 10 czerwca 2019 ujawnionego na stronie URPL dopiero 23 października 2019 obecna moc produktu leczniczego jest wyrażona w odniesieniu do bezwodnego irynotekanu wolnej zasady i nie jest wyrażona w odniesieniu do trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.

Dobrze, że tak postąpiono, uznanie dla EMA i URPL.
Fachowi pracownicy służby zdrowia winni na to zwracać uwagę, bo stężenia początkowe leku podawane pacjentom oblicza się na podstawie ilości wolnej zasady irynotekanu w ilości 70 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała pacjenta.

Dr nauk farm. Leszek Borkowski

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie już za 4 zł dziennie*.

* 4 zł netto dziennie. Minimalny okres ekspozycji ogłoszenia to 30 dni.

Zobacz także

Celine_Dion_2012_
Dr n. med. Marek Derkacz

Jak wyleczyć Céline Dion?

27 grudnia 2023
Msolecka
Felieton

Komu slot, komu rózga?

4 grudnia 2023
Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

OECD: nad Wisłą bez zmian

13 listopada 2023
Msolecka
Felieton

Razem wspiera rząd z osobna

10 listopada 2023
Katarzyna-Czyzewska-nowe2
31 sierpnia 2023
Michal-Modro-3
Michał Modro

Jakość, czy nijakość… oto jest pytanie?

27 lipca 2023