Subskrybuj
Logo małe
Szukaj
Dr Leszek Borkowski

Dlaczego czekano ponad 4 miesiące z komunikatem związanym z poważnym ryzykiem błędu medycznego?

MedExpress Team

Dr Leszek Borkowski

Opublikowano 24 października 2019 07:57

Dlaczego czekano ponad 4 miesiące z komunikatem związanym z poważnym ryzykiem błędu medycznego? - Obrazek nagłówka
Fot. arch. pryw.

W leczeniu gruczolakoraka trzustki z przerzutami stosuje się produkt leczniczy Onivyde w połączeniu z 5-fluorouracylem i leukoworyną.

Onivyde to irynotekan liposomalny w postaci trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.
Taka informacja jest w komunikacie firmy Servier Polska sp z o.o. oraz ulotce dołączonej do opakowania /MAH-Baxalta Inovations GmbH/.
ChPL dla leku Onivyde, info ze strony internetowej, opisuje stosowany irynotekan w postaci soli siarczanu sacharozy w pegylowanych liposomach.
Z tych wszystkich różnych informacji wynika, że stały jest irynotekan jako substancja czynna w liposomach będących umownie tzw. opakowaniem.

Jak wynika z komunikatu firmy Servier Polska sp z o.o. z dnia 10 czerwca 2019 ujawnionego na stronie URPL dopiero 23 października 2019 obecna moc produktu leczniczego jest wyrażona w odniesieniu do bezwodnego irynotekanu wolnej zasady i nie jest wyrażona w odniesieniu do trójwodnego chlorowodorku irynotekanu.

Dobrze, że tak postąpiono, uznanie dla EMA i URPL.
Fachowi pracownicy służby zdrowia winni na to zwracać uwagę, bo stężenia początkowe leku podawane pacjentom oblicza się na podstawie ilości wolnej zasady irynotekanu w ilości 70 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała pacjenta.

Dr nauk farm. Leszek Borkowski

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie o pracę za darmo

Lub znajdź wyjątkowe miejsce pracy!

Zobacz także

Dr n. med. Marek Derkacz
Dr n. med. Marek Derkacz

Długowieczność w zasięgu ręki

29 sierpnia 2024
Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

Lewica nie odpuści aborcji

26 sierpnia 2024
27.11.2012 WARSZAWA , PROFESOR WIESLAW JEDRZEJCZAK W NOWYM ODDZIALE TRANSPLANTACJI SZPIKU W SZPITALU PRZY BANACHA .FOT. ADAM STEPIEN / AGENCJA GAZETA
Prof. Wiesław W. Jędrzejczak

Zwiększyć składkę!

29 lipca 2024
Anna-Banaszewska-anojszewska-13
Dr Anna Banaszewska

AI ACT

23 maja 2024
Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

Mądrej głowie dość dwie słowie

19 lutego 2024
Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

ABM na pierwszy ogień

9 stycznia 2024
Dr n. med. Marek Derkacz
Dr n.med. Marek Derkacz, MBA

Palenie ojca a zdrowie przyszłych pokoleń

28 września 2023