Grupa koordynacyjna CMDh / EMA / przyjęła stanowisko, że należy zmienić pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających epinastynę z powodu zaburzenia układu immunologicznego.
Epinastyna wskazana jest do stosowania w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Epinastyna ma działanie przeciwhistaminowe, wykazuje modulujący wpływ na kumulację komórek zapalnych. W badaniach prowokacji alergenami u ludzi epinastyna łagodziła objawy oczne wywołane antygenem. Działanie to utrzymywało się przynajmniej przez 8 godzin.
U pacjentów stosujących w okulistyce epinastynę obserwowano obrzęk naczynioruchowy, wysypkę skórną, zaczerwienienie twarzy nasilone łzawienie i ból oka, obrzęk oczu i powiek.
Wystąpienie objawów obrzęku naczynioruchowego objawia się obrzękiem twarzy, języka lub gardła, pokrzywką oraz trudnościami z przełykaniem i z oddychaniem.
Jeśli u pacjenta wystąpią wymienione powyżej objawy, należy zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Dr nauk farm. Leszek Borkowski
