Dawkowanie winno być zgodne z zaleceniami opartymi na badaniach klinicznych i wieloletniej obserwacji terapeutycznej.
Samodzielna ingerencja pacjenta w zalecaną dawkę jest niedopuszczalna.
Podmiot odpowiedzialny ustalając dawkę waży korzystny efekt terapeutyczny z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu.
Najważniejszy jest stan równowagi między korzyścią terapeutyczną, a ryzykiem wynikającym z obecności w organizmie pacjenta danej, obcej substancji aktywnej.
Poniżej zalecany przez podmiot odpowiedzialny system dawkowania Clexanu /enoksaparyny sodowej/ przeciwdziałający powstawaniu błędów w dawkowaniu mogących prowadzić do ryzyka zakrzepicy lub pojawienia się poważnego krwawienia przy przedawkowaniu / wybroczyny i zasinienie u pacjentów np.:ortopedycznych/.
Moc enoksaparyny sodowej/Clexan/ w charakterystykach i ulotkach przylekowych będzie wszędzie wyrażana jednocześnie w miligramach i jednostkach międzynarodowych.
1 mg enoksaparyny sodowej odpowiada 100 jednostką międzynarodowym aktywności anty-Xa, np. : dla ampułkostrzykawek o poj. 0,4 ml moc produktu Clexan będzie przedstawiana: Clexan 4000 j.m. / 40 mg / 0,4ml, roztwór do wstrzykiwań.
Dawkowanie u pacjentów bez ciężkich zaburzeń czynności nerek
Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna
- raz na dobę, dawka jednorazowa 150 j.m. / kg mc = 1,5 mg/kg mc. u pacjentów:
bez powikłań;
z niskim ryzykiem nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
- dwa razy na dobę u pacjentów po 100 j.m./kg mc.= 1 mg/kg mc.
z otyłością,
z objawową zatorowością płucną,
z chorobą nowotworową,
z nawrotowa żylną chorobą zakrzepowo-zatorową,
z zakrzepicą proksymalnej żyły biodrowej.
Dawkowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
– klirens kreatyniny 15-30 ml/min
- zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, dawka jednorazowa dobowa 2000 j.m. / 20 mg / podskórnie;
- leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, dawka jednorazowa dobowa 100 j.m./kg mc. /1 mg/kg mc. podskórnie;
- leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, dawka jednorazowa dobowa 100 j.m./kg mc. /1 mg/kg mc. podskórnie;
- leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w wieku poniżej 75 lat 1 x 3000 j.m. / 30 mg/ w szybkim wstrzyknięciu dożylnym / bolus / + 100 j.m./kg mc. czyli 1mg/kg mc. podskórnie następnie także podskórnie co 24 godziny 100 j.m./kg mc. czyli 1 mg/kg mc.
- leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów w wieku powyżej 75 lat 100 j.m./kg mc. czyli 1mg/kg mc. podskórnie następnie także podskórnie co 24 godziny 100 j.m./kg mc. czyli 1 mg/kg mc.
Dr nauk farm. Leszek Borkowski
