Grupa Koordynacyjna CMDh / EMA / na podstawie wniosków naukowych wywiedzionych z raportów PSUR dotyczących gemcytabiny zaleciła w styczniu 2019 r. wprowadzenie informacji o nowych działaniach niepożądanych do druków informacyjnych.
W kategorii zaburzenia krwi i układu chłonnego dopisuje się mikroangiopatie zakrzepową, czyli powstawanie zakrzepów w małych naczyniach krwionośnych oraz zespół hemolityczno-mocznicowy. Uczula się fachowy personel medyczny, aby poinformować pacjenta, że w sytuacji wstąpienia skrajnego zmęczenia i osłabienia, plamicy lub niewielkiego krwawienia pod skórą / siniaki / ostrej niewydolności nerek / małe wytwarzanie moczu lub jego brak / konieczny jest kontakt z lekarzem.
Stosowanie gemcytabiny może wiązać się z zakażeniami, posocznicą / jest to stan w którym patogeny i ich toksyny krążą we krwi i zaczynają uszkadzać narządy wewnętrzne/ oraz z rzekomym zapaleniem tkanki łącznej objawiającej się zaczerwienieniem skóry, opuchlizną, obrzękiem.
Gemcytabina w monoterapii lub leczeniu skojarzonym wskazana jest w leczeniu: raka pęcherza moczowego, gruczolakoraka trzustki, niedrobnokomórkowego raka płuca, nabłonkowego raka jajnika, raka piersi.
Dr n. farm. Leszek Borkowski
