Bezpieczeństwo jej stosowania w sytuacji planowanej ciąży było definiowane, iż w czasie ciąży nie należy stosować chlorowodorku metforminy. Cukrzycę należy wówczas leczyć insuliną, aby uzyskać stężenia glukozy we krwi jak najbliższe wartości prawidłowych i zmniejszyć ryzyko wad rozwojowych płodu związanych z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi.
Fińska Agencja Rejestracji 15 marcu 2022 roku ujawniła na podstawie dużego badania bezpieczeństwa, że metformina może być uznana za bezpieczną w leczeniu kobiet w ciąży.
Nie znaleziono dowodów podnoszących ryzyko jej stosowania u przyszłych mam w stosunku do ich nienarodzonego potomstwa.
Jako punkt drugorzędowy uznano liczbę urodzin dzieci z niską masą ciała, którą obserwowano w kohorcie leczonych metforminą i nie leczonych w ogóle.
Inaczej wygląd sprawa z pozycji ojców chorych na cukrzyce typu 2 i leczonych metforminą.
W przeciwieństwie do badania u kobiet z cukrzycą, opublikowano duńsko-amerykańskie badanie w Annals of Internal Medicine gdzie stwierdzono, że mężczyźni, którzy: stosowanie metforminy rozpoczęli przed poczęciem dziecka mogą stwarzać 1,4X zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych u dzieci w porównaniu do potomstwa z grupy kontrolnej przyjmującej insulinę w monoterapii.
W badaniu 1 116 779 urodzeń w Danii w latach 1997-2016 naukowcy odkryli, że 5,2% dzieci mężczyzn, którzy brali metforminę miała wady wrodzone, szczególnie wady narządów płciowych u chłopców. W przypadku populacji nieleczonej wskaźnik wynosił 3,3%.
W obu ramionach badania matki nie miały tej sytuacji z powodu przyjmowania metforminy w cukrzycy.
Autorzy badania wskazali na kilka kluczowych ograniczeń do pełnej analizy danych, w tym brakujące informacje o dawkowaniu zgodność i ciężkość choroby.
Niemniej panowie uwaga, bo wasze choroby leczone różnymi produktami leczniczymi przed poczęciem progenitury były wielokrotnie przyczyną problemów u potomstwa co dowiedzione w różnych badaniach klinicznych.
Dr nauk farm. Leszek Borkowski
