Subskrybuj
Logo małe
Szukaj

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa 7 produktów leczniczych

MedExpress Team

Leszek Borkowski

Opublikowano 27 lipca 2018 07:54

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa 7 produktów leczniczych - Obrazek nagłówka
Fot. arch. pryw.

Komitet PRAC oraz grupa koordynacyjna CMDh / ciała EMA / informują:

Finasteryd

Stosowany jest w dawce 1 mg w leczeniu łysienia typu męskiego natomiast w dawce 5 mg w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Potwierdzono znaczną część przypadków występowania uczucia niepokoju u pacjentów przyjmujących obie dawki w różnych wskazaniach.

Klarytromycyna

Podczas leczenia makrolidami, w tym klarytromycyną obserwowano wydłużenie fazy repolaryzacji serca i odstępu QT, niosące ryzyko zaburzeń rytmu serca i zaburzeń typu torsade de pointes.

W związku z tym stosując klarytromycynę, należy stosować szczególną ostrożność w niżej opisanych grupach pacjentów: pacjenci z chorobą tętnic wieńcowych, ciężką niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia serca lub klinicznie istotną bradykardią, pacjenci przyjmujący równocześnie inne produkty lecznicze wydłużające odstęp QT, pacjenci z wrodzonym lub udokumentowanym nabytym wydłużeniem odstępu QT, pacjenci z arytmią komorową w wywiadzie.

Badania oceniające stwierdziły rzadkie krótkoterminowe ryzyko zaburzeń rytmu serca, zawału mięśnia sercowego lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych związane ze stosowaniem makrolitów w tym klarytromycyny.

Kwas foliowy

Istnieją uzasadnione dowody na istnienie związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy występowaniem reakcji anafilaktycznej a stosowaniem kwasu foliowego.

Uwaga - występuje on coraz częściej w suplementach diety.

Mizoprostol

Stosowany we wskazaniu ginekologicznym w przerywaniu ciąży może w sytuacji niepowodzenia metody i trwania ciąży doprowadzić do powstania wad płodu związanych z ośrodkowym układem nerwowym / wodogłowie, przepuklina mózgowa, hipoplazja móżdżku i zespół przerwania szypuły przysadki /.

Wady płodu obejmują rozpoznanie w łonie matki, jak i po urodzeniu.

Wady wrodzone obejmują wyłącznie rozpoznanie po urodzeniu.

Oksytocyna

U pacjentek uczulonych na lateks stwierdzono przypadki wstrząsu anafilaktycznego po podaniu oksytocyny. Uczulenie na lateks bądź nietolerancja lateksu mogą być istotnymi czynnikami ryzyka, predysponującymi do wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego po podaniu oksytocyny.

Rozuwastatyna

Pacjent onkologiczny przyjmujący regorafenib w dawce 160 ng raz na dobę przez 14 dni powinien przyjmować 5 mg rozuwastatyny w pojedynczej dawce z powodu prawie 4 krotnej zmiany AUC rozuwastatyny.

Pacjent w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C przyjmujący symeprevir w dawce 150 mg raz na dobę powinien przyjmować 10 mg rozuwastatyny z powodu prawie trzykrotnej zmiany AUC rozuwastatyny.

Simwastatyna

Jeżeli po zastosowaniu simwastatyny wystąpi którekolwiek z objawów anafilaksji / trudności w oddychaniu lub zawroty głowy /należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Reakcje nadwrażliwości / alergiczne / obejmujące obrzęk twarzy, języka lub gardła mogą powodować trudności w oddychaniu / obrzęk naczynioruchowy /.

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie o pracę za darmo

Lub znajdź wyjątkowe miejsce pracy!

Zobacz także

Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

Co z tą reformą?

13 listopada 2024
Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

Minister zdrowia pieniędzy szuka w pustej kieszeni

30 września 2024
Dr n. med. Marek Derkacz
Dr n. med. Marek Derkacz

Metformina lekiem na chorobę Hashimoto i guzki tarczycy?

20 maja 2024
Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

Igrzyska zamiast chleba

13 maja 2024
Katarzyna-Czyzewska-nowe2
8 maja 2024
Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

ABM na pierwszy ogień

9 stycznia 2024
Msolecka
Felieton Małgorzata Solecka

OECD: nad Wisłą bez zmian

13 listopada 2023
Leszek Borkowski

Probiotyki w neonatologii

11 września 2023