EMA, URPL oraz zainteresowane podmioty odpowiedzialne informują:
Pacjenci z zespołem antyfosfolipidowym (ang. antiphosphplipid syndrome – APS) z rozpoznanym ryzykiem nawrotów zdarzeń zakrzepowych, a w szczególności pacjenci APS z grupy wysokiego ryzyka przyjmujący preparaty: Xarelto, Pradaxa, Lixiana lub Eliquis w celu zapobiegania incydentom zakrzepowo-zatorowym, powinni być leczeni antagonistą witaminy K np. warfaryną.
Za pacjentów wysokiego ryzyka APS uznajemy takich, u których wszystkie trzy testy w kierunku przeciwciał antyfosfolipidowych wyszły dodatnio. Tymi testami są: antykoagulant toczniowy, przeciwciało antykardiolipinowe oraz przeciwciało przeciwko glikoproteinie beta-2 typu 1.
Stosowanie leków: Xarelto (rywaroksaban), Pradaxa (dabigatran), Lixiana (edpksaban), Eliquis (apiksaban) u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym może prowadzić do podwyższonego ryzyka nawrotów zdarzeń zakrzepowych. Obecnie nie ma dostatecznych dowodów, że którykolwiek z wymienionych leków zapewnia wystarczającą ochronę u pacjentów z utrwalonym APS.
Leki Xarelto, Pradaxa, Lixiana, Eliquis stosowane są między innymi w leczeniu i profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków, u których występuje jeden lub więcej dodatkowych czynników ryzyka.
