Firma Biogen wycofuje ze skutkiem natychmiastowym produkt leczniczy Zinbryta / daklizumab / z terenu Unii Europejskiej.
Powodem tej decyzji jest występowanie przypadków zapalenia mózgu, zapalenia opon mózgowych i mózgu o podłożu immunologicznym u pacjentów leczonych lekiem Zinbryta.
Niestety mogą występować także inne zaburzenia o podłożu immunologicznym takie jak zaburzenia krwi, zapalenie tarczycy, kłębuszkowe zapalenie nerek.
Działania niepożądane występujące w następstwie przyjmowania tego leku mogą wystąpić do 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania daklizumabu.
Ze względu na możliwe przypadki uszkodzenia wątroby pacjenci przerywający leczenie lekiem Zinbryta winni także przez 6 miesięcy kontrolować jej funkcjonalność w postępowaniu diagnostycznym.
Produkt Zinbryta był wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego (RSM):
z bardzo aktywną chorobą pomimo pełnego i odpowiedniego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg (ang. Disease Modyfying Therapy, DMT) lub z szybko rozwijająca się ciężką, nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, u pacjentów, u których nie można zastosować leczenia innymi DMT.
Zinbryta była lekiem immunosupresyjnym zaliczanym do inhibitorów interleukin.
Daklizumab to humanizowane monoklonalne przeciwciało IgG1, które wiąże się z antygenem CD25 (IL-2Rα), blokując przyłączanie IL-2 do CD25.
Daklizumab moduluje szlak sygnałowy IL-2 poprzez blokowanie sygnałów receptora IL-2. Kluczowe efekty tego modulowania szlaku sygnałowego IL-2 obejmują selektywny antagonizm aktywowanych limfocytów T oraz ekspansję immunoregulujących komórek NK CD56bright (ang. NK - Natural Killer), co, jak wykazano, selektywnie zmniejsza liczbę zaktywowanych limfocytów T.
