POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 54/2021 6 GRUDNIA 2021 ROKU
1. Evrysdi (risdiplamum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni rysdyplamem
(ICD-10 G12.0, G12.1)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Entyvio (vedolizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie choroby Leśniowskiego - Crohna (ICD-10 K50)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Entyvio (vedolizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. Raxone (idebenon) - WARUNKOWO
Wskazanie: dziedziczna neuropatia nerwów wzrokowych Lebera
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
5. Raxone (idebenon) - WARUNKOWO
Wskazanie: dziedziczna neuropatia nerwów wzrokowych typu Lebera
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
6. Dojolvi (triheptanoin) - WARUNKOWO Wskazanie: deficyt białka trójfunkcyjnego
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 55/2021 13 GRUDNIA 2021 ROKU
1. Talzenna (talazoparibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10 C 50)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Wakix (pitolisantum) - WARUNKOWO
Wskazanie: u dorosłych chorujących na narkolepsję z katapleksją lub bez
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Ocena zasadności poszerzenia kryteriów kwalifikacji do terapii protonowej nowotworów
zlokalizowanych poza narządem wzroku Wskazania:
1) Czaszkogardlaki dzieci i dorosłych, stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak
możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy (C75.2, Priorytet 1);
2) Mięsaki oczodołu dzieci i dorosłych, stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak
możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy (C69.6, Priorytet 1);
3) Chłoniaki oczodołu dzieci i dorosłych wymagające konsolidacyjnej radioterapii w przebiegu leczenia
onkologicznego (C69.6, Priorytet 1);
4) Oponiaki mózgu i rdzenia kręgowego dzieci i dorosłych, stopień WHO I i II, stan po niedoszczętnym
leczeniu operacyjnym lub brak możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy
(C 70.0; C70.1; C70.9, Priorytet 2);
5) Gruczolaki przysadki mózgowej dzieci i dorosłych, stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym
lub brak możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy (C75.1, Priorytet 2);
6) Nowotwory przewodu słuchowego zewnętrznego i ucha środkowego dzieci i dorosłych, stan po niedoszczętnym leczeniu operacyjnym lub brak możliwości leczenia operacyjnego guza pierwotnego lub wznowy (C43.2; C30.1, Priorytet 2);
7) Nowotwory dzieci o lokalizacji, w której optymalny plan radioterapii fotonowej nie daje bezpiecznej
ochrony narządów krytycznych (różne, Priorytet 3);
8) Chłoniak Hodgkina lub chłoniaki nieziarnicze dzieci i dorosłych wymagające napromieniania
śródpiersia (C30-C39, Priorytet 3);
9) Nowotwory złośliwe dzieci i wieku dorosłego, o różnej histopatologii wywodzące się z jamy nosowej,
zatok przynosowych lub gardła, naciekające naturalne otwory i/lub kości podstawy czaszki
(rozpoznanie na podstawie badania MR głowy i szyi) (różne, Priorytet 3)
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zmiany technologii medycznej
4. 1) „Program profilaktyki zakażeń pneumokokowych u osób powyżej 65 roku życia, zamieszkałych w Żorach”
2) „Dofinansowanie do leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców miasta Zgierza na lata 2022-2023”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 56/2021 20 GRUDNIA 2021 ROKU
1. Vyndaqel (tafamidisum)
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie tafamidisem kardiomopatii w przebiegu amyloidozy transtyretynowej u dorosłych (ICD 10 E85)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Jardiance (empagliflozinum) - WARUNKOWO
Wskazanie: przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF ≤ 40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Vocabria (kabotegrawir) w połączeniu z rylpiwiryną
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności wprowadzania produktów leczniczych
do programu polityki zdrowotnej „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce”
4. 1) „Program wspierania leczenia niepłodności mieszkańców miasta Leszna na rok 2022”
2) „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości wśród uczniów uczęszczających do szkół podstawowych na terenie Miasta Zielonka”
3) „Program profilaktyki zdrowia niemowląt w gminie Kaliska na lata 2022-2028”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek
samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 57/2021 27 GRUDNIA 2021 ROKU
1. Cosentyx (secukinumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy
plackowatej (ICD-10 L 40.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Emgality (galcanezumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Profilaktyczne leczenie chorych na migrenę przewlekłą (ICD–10: G43)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Inrebic (fedratinibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej (ICD-10 D47.1)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. Analiza ekspresji genu lub kilku genów (w tym genów fuzyjnych) przy użyciu metody Real-time PCR (RQ-PCR) (Real-Time Quantitative Polymerase Chain Reaction) - ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym – WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
Źródło: AOTMiT
