Data wydarzenia: 15 października 2024 (16:00) - 15 października 2024 (18:00)
Adres: online, online cała Polska, online
Strona wydarzenia: kliknij tutaj
Organizator: Ośrodek Kształcenia Naczelna Izba Lekarska
Kontakt do organizatora: e-mail: [email protected], nr tel. 22 559 13 00
Wykładowca:
- Marek Paluch - radca prawny, ekspert z zakresu prawa wyrobów medycznych, prawa farmaceutycznego, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo administracyjnych. Specjalizuje się w kwestiach dot. wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji, marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych.
- Karolina Hryckowian - prawniczka, aplikantka adwokacka przy Okręgowej Izbie Adwokackiej w Warszawie. Zajmuje się doradztwem prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, w tym prawa wyrobów medycznych. Doradza również klientom z sektora ochrony zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem zasad funkcjonowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz wykonywania zawodów medycznych.
Program szkolenia:
- Kiedy innowacyjna technologia jest wyrobem medycznym?
- Kiedy wyrób może zostać wprowadzony do obrotu lub do używania?
- Najważniejsze obowiązki producenta
- Dokumentacja techniczna, ocena kliniczna, współpraca z jednostką notyfikowaną – co należy wiedzieć?
- Wyjątkowe tryby wprowadzania wyrobu do obrotu lub do używania
- Różne aspekty odpowiedzialności za wyrób
Szkolenie realizowane będzie w partnerstwie z NIL IN Sieć Lekarzy Innowatorów.
Prowadzący: Marek Paluch, Karolina Hryckowian
Szkolenie on-line
15.10.2024
godz. 16:00-18:00
Wtorki z innowacjami
Kontakt do organizatora: [email protected]
