POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 30/2022 1 SIERPNIA 2022 ROKU
1. Sieciowanie włókien kolagenowych metodą cross-linking (CXL) u pacjentów ze stożkiem rogówki (ICD-10 H18.6) - WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
2. Ozurdex (dexamethasonum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka (ZBN) – część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa (ICD-10 H 20.0, H 30.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Suliqua (insulinum glarginum + lixisenatidum) Wskazanie: leczenie dorosłych pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 pomimo leczenia insuliną bazową (BI) w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym (OAD) z HbA1c >7%
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. Tremfya (guselkumabum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. Onureg (azacitidine) Wskazanie: w ramach programu lekowego „B.114. leczenie chorych na ostrą białaczkę szpikową (ICD-10 C 92.0)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
6. 1) „Program profilaktyki raka piersi –USG dla kobiet od 30 roku życia do 49 roku życia z terenu miasta Sieradza”
2) „Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej dzieci i młodzieży w mieście Żyrardów na lata 2023-2025” Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 31/2022 8 SIERPNIA 2022 ROKU
1. Program lekowy B.82. „Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bezzmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10: M46.8)”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym
2. Etanercept Wskazania: do stosowania w postaci obwodowej SpA w programie lekowym B.82
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
3. Program lekowy B.44 „Leczenie chorych z ciężką postacią astmy (ICD-10: J45, J82)” - WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym
4. Ontozry (cenobamate) - WARUNKOWO Wskazanie: leczenie wspomagające napadów ogniskowych ulegających albo nieulegających wtórnemu uogólnieniu u dorosłych pacjentów z padaczką z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej jednej próby terapii dodanej
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. Tremfya (guselkumabum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10: L40.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
6. Opdivo (nivolumabum) + Yervoy (ipilimumabum) – WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10: C18 – C20)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
7. Fycompa (perampanelum) - WARUNKOWO Wskazania: padaczka lekooporna, padaczka lekooporna z napadami ogniskowymi
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
8. Inovelon (rufinamidum) - WARUNKOWO Wskazania: padaczka lekooporna; zespół Lennoxa - Gastauta; zespół Westa; zespół Rasmussena
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
9. 1) „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania raka piersi u kobiet zamieszkałych na terenie Gminy Toszek powyżej 25. roku życia”
2) „Dofinansowanie do leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców Rzeszowa na lata 2022-2025”
3) „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania chorób tarczycy na lata 2023-2025” (m. Leszno) Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 32/2022 16 SIERPNIA 2022 ROKU
1. Profilaktyka jaskry
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków ich realizacji
2. Ponvory (ponesimodum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Empliciti (elotuzumabum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 33/2022 22 SIERPNIA 2022 ROKU
1. Jardiance (empagliflozinum) - WARUNKOWO Wskazanie: cukrzyca typu 2, u pacjentów stosujących co najmniej jeden lek przeciwcukrzycowy, z niewystarczająco kontrolowaną cukrzycą oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1) potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2) uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3) obecność 3 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, otyłość
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Bimzelx (bimekizumabum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10: L40.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. MILUPA BASIC-P - WARUNKOWO Wskazania: acyduria metylomalonowa, acyduria izowalerianowa, acyduria propionowa, acyduria glutarowa, cytrulinemia, deficyt CPS1, hiperamonemia typu II (deficyt OTC), choroba syropu klonowego, zespół Wolfa-Hirschhorna, zespół hipoglikemia-hiperamonemia
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanych w trybie importu docelowego
4. Ospolot (sultiam) - WARUNKOWO Wskazania: padaczka, padaczka lekooporna, padaczka lekooporna w przebiegu zespołu Retta
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
5. Methotrexatum Wskazania: sarkoidoza; ziarniniakowe choroby płuc - w przypadkach innych niż określone w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
6. Azathioprinum Wskazania: sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL - z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc; ziarniniakowe choroby płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
7. Cyclophosphamidum Wskazania: sarkoidoza; śródmiąższowe zapalenie płuc – w przypadkach innych niż określone w ChPL - z wyjątkiem idiopatycznego włóknienia płuc
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 34/2022 29 SIERPNIA 2022 ROKU
1. Raxone (idebenon) - WARUNKOWO Wskazanie: dziedziczna neuropatia nerwów wzrokowych Lebera
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
2. Raxone (idebenon) - WARUNKOWO Wskazanie: dziedziczna neuropatia nerwów wzrokowych typu Lebera
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
3. Entecavirum i tenofovirum disoproxilum Wskazania: profilaktyka reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców otrzymujących leczenie związane z ryzykiem reaktywacji HBV (ICD 10: B18.0, B18.1, B18.9, B19.0, B19.9, C22.0, C82, C83, C85, C91, C92, D45, D47, D75, Z94)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
4. „Zdrowa mama – zdrowe dziecko” (gm. Stare Babice)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.
Źródło: AOTMiT
