POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 32/2021 2 SIERPNIA 2021 ROKU
1. Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Wskazanie: stosowanie w postaci monoterapii u dorosłych w leczeniu czerwienicy prawdziwej
bez objawowej splenomegalii
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Dupixent (dupilumabum)
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego
zapalenia skóry u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat (ICD 10: L20)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Dupixent (dupilumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie ciężkiej astmy z zapaleniem typu 2 dupilumabem
(ICD-10 J 45, ICD-10 J 82)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. Sylvant(siltuximabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie idiopatycznej wieloogniskowej choroby
castlemana (ICD-10 D47.Z2)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. Xgeva (denosumabum) – WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych
zzaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości z zastosowaniem denosumabu
(ICD-10 C18, C19, C20, C34, C50, C61, C64, C67,C79.5,C90.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
6. Diazepamum - WARUNKOWO
Wskazanie: drgawki inne niż określone w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
7. 1) „Poprawa stanu zdrowia opiekunów osób starszych i niesamodzielnych z terenu Miasta Słupska
na lata 2022-2030”
2) „Powiatowy program przeciwdziałania nadwadze i otyłości wśród dzieci w wieku
8 lat uczęszczających do szkół podstawowych w Powiecie Polickim”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek
samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 33/2021 9 SIERPNIA 2021 ROKU
1. Elmiron (pentozanu wielosiarczan sodowy) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie zespołu bolesnego pęcherza moczowego
z glomerulacjami lub zmianami Hunnera (śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego; ICD-10 N30.1)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Cosentyx (secukinumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii
(SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10 M46.8)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Filgrastimum - WARUNKOWO
Wskazania: gorączka neutropeniczna, neutropenia wrodzona, neutropenia nabyta
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
4. 1) „Szkoła rodzenia – program edukacji przedporodowej dla przyszłych rodziców w Gminie Kozienice
na lata 2022-2024”
2) „Program profilaktycznych szczepień przeciwko pneumokokom dla osób 65+, będących
mieszkańcami Gminy Kozienice na lata 2022-2024”
3) „Uczymy się ratować życie – kurs pierwszej pomocy przedmedycznej dla uczniów klas VI z terenu
Gminy Kozienice na lata 2022-2024”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek
samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 34/2021 16 SIERPNIA 2021 ROKU
1. Neocate Syneo - WARUNKOWO
Wskazanie: postępowanie dietetyczne u niemowląt i dzieci w ciężkiej alergii na białka mleka krowiego
oraz złożonej nietolerancji białek pokarmowych
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego
2. Emicizumab w ramach programu polityki zdrowotnej pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych
na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023” - WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie wypracowania i wdrożenia zasad leczenia
substancją czynną emicizumab w ramach programu polityki zdrowotnej pn. „Narodowy Program
Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023” w dawkach
zwiększonych w stosunku do charakterystyki produktu leczniczego
3. Azathioprinum - WARUNKOWO
Wskazania: nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku
życia; nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia; zapalenie
naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym - u dzieci do 18 roku życia
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
4. Colecalciferolum - WARUNKOWO
Wskazanie: przewlekła choroba nerek
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
5. Valganciclovirum - WARUNKOWO
Wskazania: dla postaci leku – tabletki: zakażenia wirusem cytomegalii po transplantacji narządów
lub szpiku - leczenie; zakażenia wirusem Ebsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie;
a dla postaci leku – proszek do sporządzania roztworu doustnego: zakażenia wirusem cytomegalii
po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań
do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej; zakażenia wirusem
Ebsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie – w przypadku udokumentowanych
przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
6. Sulfalazinum - WARUNKOWO
Wskazanie: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 35/2021 23 SIERPNIA 2021 ROKU
1. Latuda (lurasidonum) – WARUNKOWO
Wskazanie: leczenie schizofrenii u młodzieży w wieku od 13. roku życia
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Model organizacji kompleksowej opieki onkologicznej w zakresie nowotworów wieku dziecięcego
oraz kierunków działań na rzecz poprawy wyników leczenia dzieci i młodzieży, w tym kontroli jakości
opieki onkologicznej
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie opracowania modelu
3. Ciclosporinum - WARUNKOWO
Wskazanie: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; anemia aplastyczna u dzieci
do 18 roku życia; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia, zespół Alporta z białkomoczem
u dzieci do 18 roku życia
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
4. 1) „Regionalny program rehabilitacji osób z zaburzeniami depresyjnymi” (woj. wielkopolskie)
2) „Program przeciwdziałania nadwadze, otyłości i cukrzycy typu 2 wśród mieszkańców Gminy Bieruń”
3) „Program profilaktycznych szczepień przeciwko grypie dla kobiet w ciąży w mieście Tychy”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek
samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 36/2021 30 SIERPNIA 2021 ROKU
1. Doxazosinum - WARUNKOWO
Wskazania: przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza
u dzieci do 18 roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
2. Lanreotidum - WARUNKOWO
Wskazanie: hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
3. Octreotidum - WARUNKOWO
Wskazanie: hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL; objawy hipersekrecji
występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
4. „Gminny Program Polityki Zdrowotnej w zakresie przeciwdziałania zakażeniom meningokokowym
w Gminie Pilchowice”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki
samorządu terytorialnego
Źródło: AOTMiT
