AOTMiT: Rada Przejrzystości m.in. o niewydolności serca i przewlekłej chorobie nerek

Porządek obrad

1. Przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku Jardiance (empagliflozinum) we wskazaniu:
   
   • Przewlekła choroba nerek u dorosłych pacjentów:
     • Z eGFR w zakresie od ≥20 ml/min/1,73 m² do <45 ml/min/1,73 m², stosujących leczenie oparte na ACEi/ARB co najmniej 4 tygodnie lub z przeciwwskazaniem do takiej terapii.
     • Z eGFR w zakresie od ≥45 ml/min/1,73 m² do <90 ml/min/1,73 m² oraz albuminurią lub białkomoczem, stosujących leczenie oparte na ACEi/ARB co najmniej 4 tygodnie lub z przeciwwskazaniem do takiej terapii.

1. Przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku Jardiance (empagliflozinum) we wskazaniu:
   
   • Przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów:
     • Z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF >50%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA, pomimo terapii opartej na ACEi (lub ARB/ARNi), beta-adrenolitykach i diuretykach (jeśli wskazane).

1. Przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku Jardiance (empagliflozinum) we wskazaniu:
   
   • Cukrzyca typu 2 u pacjentów:
     • Stosujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący, z HbA1c ≥7%.
     • Z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, rozumianym jako:
       • Potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów (np. białkomocz, przerost lewej komory, retinopatia).
       • Obecność 3 lub więcej czynników ryzyka, takich jak: wiek ≥55 lat dla mężczyzn i ≥60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie, palenie tytoniu, otyłość.

1. Przygotowanie stanowiska w sprawie kwalifikacji świadczenia:
   
   • Test HPV HR z genotypowaniem hrHPV obejmującym co najmniej typy 16 i 18, w ramach programu profilaktyki raka szyjki macicy jako świadczenia gwarantowanego.

1. Przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku Talzenna (talazoparibum) w ramach programu lekowego B.56:
   
   • Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61).

1. Przygotowanie stanowiska w sprawie zbadania zasadności refundacji produktu leczniczego Renastep we wskazaniu:
   
   • Przewlekła niewydolność nerek u pacjentów pediatrycznych powyżej 7. roku życia.

1. Przygotowanie stanowiska w sprawie zbadania zasadności refundacji produktu leczniczego Flekainid we wskazaniach:
   
   • Arytmie nadkomorowe (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy, przedwczesne pobudzenie przedsionkowe).
   • Arytmie komorowe (przedwczesne pobudzenie komorowe, częstoskurcz komorowy).

1. Przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego:
   
   • „Program polityki zdrowotnej w zakresie wczesnego wykrywania astmy i zmian zapalnych w układzie oddechowym u dzieci w środowisku zanieczyszczenia powietrza w kontekście przebytej pandemii COVID-19” realizowany przez Miasto Kraków.

1. Przygotowanie opinii w sprawie zmiany kategorii dostępności refundacyjnej dla substancji czynnej budesonidum we wskazaniu:
   
   • Wirusowe zapalenie krtani u dzieci do 18. roku życia.

Źródło: AOTMiT