POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 40/2019 7 PAŹDZIERNIKA 2019 ROKU
1. VECTIBIX (panitumumab) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „B.4. Leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD10 C 18 - C 20)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. KETOSTERIL (preparat złożony)
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z chorobami nerek
ketoaminokwasami (ICD10: N18)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. SKYRIZI (ryzankizumab) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L 40.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. ADCETRIS (brentuximabum vedotinum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków
CD30+ (C 81 Choroba Hodgkina: C 84.5 inne i nieokreślone chłoniaki T)"
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. IMBRUVICA (ibrutynib) - WARUNKOWO
Wskazanie: chłoniak z komórek płaszcza (ICD-10 C85.7)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków publicznych leku (RDTL)
6. TAGRISSO (osimertinib)
Wskazanie: rak gruczołowy płuc – rozsiew do ośrodkowego układu nerwowego (ICD-10 C34)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków publicznych leku (RDTL)
7. Arsenicum trioxidum
Wskazanie: C92.4 ostra białaczka promielocytowa w przypadku: pacjentów poniżej 18 roku życia z rozpoznaniem ostrej białaczki promielocytowej charakteryzującej się translokacją t(15;17) i (lub) obecnością genu PML/RAR-alfa
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 41/2019 14 PAŹDZIERNIKA 2019 ROKU
1. KALYDECO (ivacaftorum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie mukowiscydozy (ICD-10 E84)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. NPLATE (romiplostimum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą
pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. NPLATE (romiplostimum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie dorosłych chorych na pierwotną
małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. SIGNIFOR (pasyreotyd) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie choroby Cushinga (ICD-10 E24.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. AJOVY (fremanezumab) - WARUNKOWO
Wskazanie: napadowe migrenowe bóle głowy, bóle z odbicia
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
6. Opinia dotycząca zasadności wprowadzenia zmian w programie lekowym: B.32/B.32.a „Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna” w zakresie wydłużenia czasu terapii podtrzymującej adalimumabem do 24 miesięcy i tym samym zrównania tego czasu z analogiczną terapią infliksymabem – WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym
7. Proteza całkowita górna o charakterze overdenture oparta na zabezpieczonych korzeniach oraz proteza całkowita dolna o charakterze overdenture oparta na zabezpieczonych korzeniach.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
8. „Zapobieganie ciężkim zapaleniom płuc i powikłań pogrypowych u osób z chorobami
nowotworowymi” (woj. wielkopolskie)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej współfinasowanym przez UE w ramach EFS
9. „Program profilaktyki chorób układu krążenia dla mieszkańców powiatu zawierciańskiego w wieku 40+ na lata 2020-2022”
„Program profilaktyki zakażeń meningokokowych dla mieszkańców miasta Gostynina w latach 2019-2022”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 42/2019 21 PAŹDZIERNIKA 2019 ROKU
1. IMFINZI (durvalumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD10 C34)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. CABOMETYX (cabozantinibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie raka nerki (ICD-10 C 64)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Zdjęcie pantomograficzne z opisem raz na 2 lata na potrzeby leczenia endodontycznego dorosłych.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
4. Rentgenodiagnostyka – zdjęcie pantomograficzne z opisem raz na 5 lat.
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
5. Bisoprololum
Wskazanie: tachyarytmie nadkomorowe – u pacjentów powyżej 6 r. ż.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
6. Amoxicilinum, Amoxicilinum + Acidum clavulanicum
Wskazanie: zakażenia u pacjentów z niedoborami odporności - profilaktyka
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
7. Diclofenacum
Wskazanie: ból w przebiegu chorób nowotworowych w przypadkach innych niż określone w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
8. Tacrolimusum
Wskazanie: idiopatyczny zespół nerczycowy – w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę; toczniowe zapalenie nerek – w przypadku nietolerancji cyklosporyny lub oporności na cyklosporynę
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
9. Sulfamethoxazolum+Trimethoprimum
Wskazanie: zakażenia u pacjentów leczonych cuklofosfamidem - profilaktyka
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
10. Spironolactonum
Wskazanie: pozawałowa dysfunkcja skurczowa lewej komory
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
11. Chlorambucilum
Wskazanie: amyloidoza
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
12. „Profilaktyka wad postawy wśród uczniów szkół podstawowych na lata 2020-2022”
(woj. zachodniopomorskie)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej współfinasowanym przez UE w ramach EFS
13. „Program polityki zdrowotnej - wczesnego wykrywania raka jelita grubego na lata 2020-2022” (m. Kalisz)
„Program profilaktyki zdrowia prokreacyjnego – diagnostyka i leczenie niepłodności
dla mieszkańców gminy Tarnowo Podgórne na lata 2020-2022”
„Program kompleksowego leczenia dietetyczno-rehabilitacyjnego dla pacjentów otyłych
zzaburzeniami metabolicznymi, diabetologicznymi, kardiologicznymi i endokrynologicznymi
dla mieszkańców Gminy Dobra na lata 2020-2021”
„Program zdrowotny dla pacjentów ze świeżo rozpoznanym schorzeniem kardiologicznym,
wymagającym diagnostyki kardiologicznej w trybie przyspieszonym, skierowany do mieszkańców Gminy Dobra”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 43/2019 28 PAŹDZIERNIKA 2019 ROKU
1. VERZENIOS (abemaciclibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „B.9. Leczenie raka piersi (ICD-10, C50), gdzie lek ma być stosowany w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. VERZENIOS (abemaciclibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „B.9. Leczenie raka piersi (ICD-10, C50), gdzie lek ma być stosowany w skojarzeniu z fulwestrantem”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. CALCORT (deflazacort) - WARUNKOWO
Wskazanie: dystrofia mięśniowa typu Beckera, miastenia, neuropatia nerwów obwodowych,
zapalenie błony naczyniowej oczu
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
4. Opinia dotycząca zasadności wprowadzenia zmian w programach lekowych: B.29 - Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35) oraz B.46 – Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35) – WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym
5. Opinia w zakresie skutków finansowych związanych z włączeniem do programu polityki zdrowotnej pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021, produktów leczniczych Pifeltro (doravirine) oraz Delstrigo (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate), które dotychczas nie były stosowane w leczeniu ARV w ramach realizacji programu
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym
Źródło: AOTMIT
