POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 48/2019 2 GRUDNIA 2019 ROKU
1. Yevroy (ipilimumab) + Opdivo (nivolumab)
Wskazanie: w ramach programu lekowego: BIO. „Leczenie raka nerki (ICD-IO C64)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Bavencio (avelumab) - WARUNKOWO
Wskazanie: „Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem (ICD-IO C44)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Relistor (Methylnaltrexoni bromidum) - WARUNKOWO
Wskazanie: leczenie zaparcia wywołanego opioidami u pacjentów w wieku powyżej 18. roku życia leczonych paliatywnie, u których odpowiedź na środki przeczyszczające nie jest wystarczająca i u których nie jest stosowany inny antagonista opioidowy
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. Repatha (evolocumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego w prewencji wtórnej”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. Rotarix (human rotavirus) — WARUNKOWO
Wskazanie: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji refundacyjnej (zgodnie z ChPL: Szczepionka Rotarixjest wskazana do czynnej immunizacji niemowląt w wieku od 6 do 24 tygodni w celu zapobiegania zapaleniu żołądka i jelit spowodowanemu zakażeniem rotawirusem)
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
6. Rydapt (midostaurina) — WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Midostauryna w leczeniu agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej (ICD-IO C96.2, C94.3 D47.9)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
7. Hyrimoz (adalimumab) — WARUNKOWO
Wskazanie: leczenie czynnego i postępującego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na uprzednio stosowane leki modyfikujące przebieg choroby, okazała się niewystarczająca
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
8. Egzysta (pregabalina) — WARUNKOWO
Wskazanie: leczenie bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
9. Ocena dopuszczalności utworzenia osobnej grupy limitowej dla Nutramigen — WARUNKOWO Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie dopuszczalności utworzenia odrębnej grupy limitowej ze względu na wpływ na efekt zdrowotny lub dodatkowy efekt zdrowotny
10. Pirfenidon
Wskazanie: alergiczne zapalenie pęcherzyków płuc z postępującym zwłóknieniem
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
11. Peginterferon alfa 2a
Wskazanie: nowotwór złośliwy nerki, z wyjątkiem miedniczki nerkowej (ICD-IO C64)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
12. „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania raka piersi w gminie Czerwonak”
„Profilaktyka złamań osteoporotycznych dla mieszkańców miasta Kamienna Góra 2020-2022” „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania raka prostaty na lata 2020-2022”
(m. Kędzierzyn-Koźle)
„Program rehabilitacji leczniczej mieszkańców Gminy Kędzierzyn-Koźle na lata 2020-2022”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 49/2019 9 GRUDNIA 2019 ROKU
1. Zasadność wprowadzenia zmian w dotychczasowym opisie programu lekowego: B.93 „Piksantron w leczeniu chłoniaków złośliwych (ICD -10 C83, 05)” — WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym
2. Koncepcja organizacji badań profilaktycznych u osób dorosłych w wieku 40 lat i powyżej -
WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych rozwiązań o charakterze systemowym w zakresie organizacji badań profilaktycznych u osób dorosłych w wieku 40 lat i powyżej uwzględniającej pakiet kontrolnych badań profilaktycznych dla osób po 40 r.ż.
POSIEDZENIE NR 50/2019 16 GRUDNIA 2019 ROKU
1. Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotidi) — WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego przewodu pokarmowego wywodzącego się ze środkowego odcinka prajelita (MIDGUT)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Lutathera (lutetium (177Lu) oxodotreotidi) — WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego trzustki (ICD-IO: C25.4)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Carbaglu (acidum carglumicum) — WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie kwasem kargluminowym acydurii organicznych: proprionowej, metylomalonowej i izowalerianowej (ICD-IO E71.13, E71.14, E71.15)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. Zasadność wprowadzenia zmian w programie lekowym: B.86 „Leczenie wrodzonych zespołów auozapalnych (ICD-IO 05, R50.9, D89.8, D89.9)” (KINERET- anakinra) - WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym
5. Mesalazinum
Wskazanie: mikroskopowe zapalenie jelit; choroba uchyłkowa jelit
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
6. Azithromycinum
Wskazanie: mukowiscydoza
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
7. Studium efektywności finansowej (Biktarvy) w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej
„Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-201ď'
WARUNKOWO
Wskazanie: leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie studium efektywności finansowej produktu leczniczego biktegravir/emtrycytabina/fumaron alafenamidu tenofoviru (Biktarvy)
8. „Profilaktyka i wczesne wykrywanie osteoporozy wśród kobiet w wieku 50+ zamieszkałych w Poznaniu na lata 2020-20222”
„Profilaktyka stomatologiczna dla dzieci w wieku 7-11 lat zamieszkałych w Poznaniu na lata 2020-2022”
„Profilaktyka i wczesne wykrywanie chorób prostaty wśród mężczyzn w wieku 50+ zamieszkałych w Poznaniu na lata 2020-2022”
„Program profilaktycznych szczepień przeciwko meningokokom dla dzieci z terenu miasta Żor/' „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania wad wzroku wśród dzieci w wieku 6 lat w gminie Długołęka na lata 2020-2022”
„Program polityki zdrowotnej w zakresie wczesnego wykrywania zaburzeń słuchu uczniów klas I oraz VIII szkół podstawowych na terenie m. st. Warszawy na lata 2020-2022”
„Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki i wczesnego wykrywania raka piersi wśród mieszkanek województwa mazowieckiego”
„Program zapewnienie dostępu do świadczeń z zakresu rehabilitacji wśród mieszkańców Gminy Szczerców/'
„Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki nowotworu złośliwego gruczołu krokowego dla mieszkańców Białegostoku na lata 2020-2024”
„Program profilaktyki i wczesnej diagnostyki boreliozy w Gminie Długołęka na lata 2020-2024” „Program zdrowotny szczepień przeciw meningokokom dla dzieci z Gminy Czemierniki na lata 2020-2021”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko meningokokom w Gminie Buk na lata 2020-2024”
„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania osteoporozy w gminie Buk”
„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości wśród dzieci klas III szkoły podstawowej w Gminie Buk na lata 2020-2024”
„Program profilaktyki raka szyjki macicy w gminie Buk na lata 2020-2024”
„Pogram profilaktyki i wczesnego wykrywania wad postawy wśród dzieci w wieku szkolnym w gminie Buk”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 51/2019 23 GRUDNIA 2019 ROKU
1. Genotropin (somatropinum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie substytucyjne ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu pacjentów dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD-IO: E23.O)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Metotreksat
Wskazanie: choroby autoimmunizacyjne
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE NR 52/2019 30 GRUDNIA 2019 ROKU
1. Blincyto (Blinatumomabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie blinatumomabem dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z minimalną chorobą resztkową”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Triamhexal (triamcinolone acetonide) — WARUNKOWO
Wskazania: śwerzbiączka guzkowata, bliznowiejące zapalenie mieszków włosowych, bliznowiec, liszaj płaski, łysienie czołowe bliznowiejące, łysienie plackowate, łysienie uogólnione, pemfigoid bliznowaciejący, sarkoidoza skórna, toczeń układowy, trądzik, odwórcony, twardzina ograniczona, zespół Melkerssona-Rosenthala
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
3. Ketocal 3:1, Ketocal 4:1, Ketocal Ketocal 4:1 LQ Multi Fibre - WARUNKOWO Wskazanie: deficyt transportera glukozy GLUT-1
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację śsspż sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
4. Pedanios (susz z konopi, 22% THC) — WARUNKOWO
Wskazanie: u pacjenta po nieskutecznym leczeniu lekami przeciwdepresyjnymi, przeciwpadaczkowymi, sterydami, lekami przeciwbólowymi w tym opioidami
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego.
Źródło: AOTMiT
