Czym zajmie się Rada Przejrzystości w listopadzie?

1. KYPROLIS (karfilzomib)

Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego (ICDIO C 90.0) z zastosowaniem karfilzomibu”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

2. SIGNIFOR (pasyreotyd)

Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie choroby Cushinga (ICD-IO E24.0)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3. ADVATE (octocogum alfa) czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany — WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-IO D66, D67)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

4. AFSTYLA (lonoctocog alfa), rekombinowany, pojedynczy łańcuch ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII - WARUNKOWO

Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-IO D 66, D 67)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

5. VERZENIOS (abemacyklib) - WARUNKOWO

Wskazanie: w ramach programu lekowego: B.9. „Leczenie raka piersi (ICD-IO C50)”, gdzie lek ma być stosowany w skojarzeniu z fulwestrantem

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

6. VERZENIOS (abemacyklib) - WARUNKOWO

Wskazanie: w ramach programu lekowego: B.9. „Leczenie raka piersi (ICD-IO C50)”, gdzie lek ma być stosowany w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

7. BLINCYTO (blinatumomab) - WARUNKOWO

Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie blinatumomabem chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (dzieci)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

8. Opinia dotycząca zasadności wprowadzenia zmian w programach lekowych: B.29 - Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-IO G35) oraz B.46 Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-IO G35) - WARUKOWO

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programach lekowych

9. Opinia dotycząca zasadności wprowadzenia zmian w programie lekowym: B.l - Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-IO B18.1) - WARUKOWO

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym

10. Pakiet badań profilaktycznych dla osób starszych — bilans zdrowotny 60-latka — WARUNKOWO Problem decyzyjny: wydanie opinii w zakresie zasadności wprowadzenia gwarantowanego świadczenia opieki zdrowotnej

11. „Program profilaktycznych szczepień przeciwko meningokokom” (gm. Wisznia Mała)

„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania cukrzycy typu Il dla mieszkańców Gminy Miasto Zakopane (zameldowanych na pobyt stały lub czasowy od co najmniej jednego roku na terenie Gminy Miasto Zakopane) na lata 2020-2022”

„Program profilaktyki chorób zakaźnych w zakresie szczepień ochronnych przeciw grypie dla osób z grupy ryzyka w wieku powyżej 60 roku życia na lata 2020-2021” (pow. Radomski)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego

1. BAVENCIO (avelumab) - WARUNKOWO

Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie raka z komórek Merkla awelumabem

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

2. RELISTOR (methylnaltrexoni bromidum) - WARUNKOWO

Wskazanie: leczenie zaparcia wywołanego opioidami u pacjentów w wieku powyżej 18. roku życia leczonych paliatywnie, u których odpowiedź na środki przeczyszczające nie jest wystarczająca i u których nie jest stosowany inny antagonista opioidowy

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3. Dalteparinum natricum, Enoxaparinum natricum, Nadroparinum calcicum

Wskazania: terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej) — w przypadkach innych niż określone w ChPL; profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w ciąży — w przypadkach innych niż określone w ChPL; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych - w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze) - w przypadkach innych niż określone w ChPL

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych

4. Zasadność wprowadzenia do badań diagnostycznych zlecanych przez lekarza POZ badań:

• stężenia ferrytyny oraz stężenia witaminy D-25 OH — u niemowląt i małych dzieci (wraz z określeniem granicy wieku dziecka),

• dotyczących wykrywania boreliozy: Borrelia afzelli: przeciwciała IgG, przeciwciała lgM; Borrelia burgdorferi (Lyme): lgG przeciwciała (anty-B. burgdorferi lgG), lgM przeciwciała (anty-B. burgdorferi lgM) u pracowników leśnych, zawodowych żołnierzy przebywających w „zielonych” garnizonach, rolników i pracowników rolnych z terenów bogatych w lasy oraz innych grup zgodnie z zaleceniami

WARUNKOWO

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności wprowadzenia dodatkowych badań diagnostycznych zlecanych przez lekarza POZ

5. „Program polityki zdrowotnej w zakresie szczepień ochronnych przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu dla mieszkańców gminy Różan na lata 2020-2022”

„Dofinansowanie do leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców miasta Gniezna w latach 2020-2023”

„Program profilaktyki zachorowań na grypę w populacji osób od 60 roku życia z gminy Gostyń na lata 2020-2023”

„Program szczepień ochronnych przeciwko grypie dla mieszkańców Gminy Chocianów w wieku 65+” Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego

1. YERVOY (ipilimumab), OPDIVO (nivolumab) - WARUNKOWO

Wskazanie: w ramach programu lekowego: B.IO. „Leczenie raka nerki (ICD-IO C64)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

2. RYDAPT (midostaurina) - WARUNKOWO

Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Midostauryna w leczeniu agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej (ICD-IO C96.2, C94.3 D47.9)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3. EGZYSTA (pregabalina) - WARUNKOWO

Wskazanie: leczenie bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

4. LAMZEDE (velmanase) - WARUNKOWO

Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfamannozydozy (ICD-IO E77.1)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

5. Opinia dotycząca zasadności wprowadzenia zmian w programie lekowym B.32/B.32.a „Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna” w zakresie wydłużenia czasu terapii podtrzymującej adalimumabem do 24 miesięcy i tym samym zrównanie tego czasu z analogiczna terapią infliksymabem

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym

6. Określenie zakresu wskazań dla procedur zawartych w wykazie świadczeń gwarantowanych (10-9):

• 84.502 — wprowadzenie czynników wzrostu pochodzenia autogenicznego,

• 84.503 — wprowadzenie czynników wzrostu z komórek macierzystych, w zakresie leczenia szpitalnego w odniesieniu do obszaru ortopedii i traumatologii ruchu

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zmiany technologii medycznej

7. „Profilaktyka złamań osteoporotycznych dla mieszkańców powiatu kołobrzeskiego” „Fizjoterapia w domu pacjenta” (gm. Bierawa)

„Kampania na rzecz wspierania osób dotkniętych niepłodnością z wykorzystaniem metod zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców gminy Aleksandrów Łódzki w latach 2020-2025”

„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania chorób naczyniowych OUN na lata 2020-2022” (m. Kędzierzyn-Koźle)

„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania raka jelita grubego na lata 2020-2022” (m. Kędzierzyn-Koźle)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego

1. HYRIMOZ (adalimumab) - WARUNKOWO

Wskazanie: leczenie czynnego i postępującego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na uprzednio stosowane leki modyfikujące przebieg choroby, okazała się niewystarczająca

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

2. Opinia w sprawie włączenia produktu emicizumab do leczenia chorych na hemofilię A w ramach modułu 4 programu polityki zdrowotnej pn. Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2019-2023 - WARUNKOWO

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii

3. Opinia w zakresie skutków finansowych związanych z włączeniem do programu polityki zdrowotnej pn: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021, produktów leczniczych Pifeltro (doravirine) oraz Delstrigo (doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate), które dotychczas nie były stosowane w leczeniu ARV w ramach realizacji programu - WARUNKOWO

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii

4. Oktreotyd

Wskazanie: przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) — w przypadku guzów typu tyreotropinoma (w przypadkach innych niż określone w ChPL) oraz kortykotropinoma (ICD-IO: D44.3)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych

5. Zasadność kwalifikacji badań genetycznych jako świadczeń gwarantowanych w ramach Ambulatoryjnej Opieki Specjalistycznej:

• badanie eksomu klinicznego (panelu »4 500 genów o dobrze udokumentowanym klinicznym znaczeniu) z zastosowaniem technologii sekwencjonowania następnej generacji (NGS) w diagnostyce chorób genetycznie uwarunkowanych,

• badanie całoeksomowe (WES, Whole Exome Sequencing) z zastosowaniem technologii sekwencjonowania następnej generacji (NGS, Next Generation Sequencing) w diagnostyce chorób genetycznie uwarunkowanych

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zakwalifikowania świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń gwarantowanych

Źródło: AOTMiT