AOTMiT opublikował plan pracy Rady Przejrzystości od 1 do 31 lipca.
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 30/2019 5 SIERPNIA 2019 ROKU
1. TALZ (ixekizumabum)
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ES) (ICD-IO L40.5, M07.1, M07.2, M07.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. XEUANZ (tofacitinibum)
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (Łzs) (ICD-IO L40.5, M07.1, M07.2, M07.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. KEYTRUDA (pembrolizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych
(ICD - 10 C43)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. KEYTRUDA (pembrolizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-IO: 04)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. NINLARO (ixazomibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Iksazomib w leczeniu chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego (ICD-IO C.90)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
6. BESPONSA (inotuzumabum ozogamicini) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie inotuzumabem ozogamycyny dorosłych chorych z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfiblastyczną wywodzącą się z komórek prekursorowych limfocytów B, z ekspresją antygenu CD22, z lub bez chromosomu Filadelfia (ICD-IO 01.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
7. „Program profilaktyczny wczesnego wykrywania raka gruczołu krokowego u mężczyzn w wieku 50-75 lat na terenie Powiatu Częstochowskiego w latach 2019-2023”
„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania boreliozy w populacji osób dorosłych w Gminie Stepnica na lata 2019-2023”
„Program zdrowotny szczepień przeciw meningokokom dla dzieci z Gminy Sandomierz na lata 2019-2023”
„Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców gminy Żary na lata 2020-2022”
„Zdrowa jesień — profilaktyczne szczepienia przeciwko grypie mieszkańców Suwałk powyżej 65 roku życia”
„Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki zakażeń meningokokowych na lata
2019-2023 w Gminie Jaworze”
„Wsparcie rehabilitacyjne dla seniorów (osób przewlekle chorych) mieszkańców Gminy Tarnowo Podgórne na lata 2020-2020”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko grypie dla mieszkańców Gminy Dobrogniew w wieku 65 lat i więcej na lata 2020-2024”
„Fizjoterapia dla Mieszkańców Gminy Kamieńsk”
„Program profilaktyki szczepień przeciwko wirusowi HPV stanowiącego przyczynę raka szyjki macicy w Gminie Nakło nad Notecią”
„Program profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w Gminie Miejskiej Legionowo na lata 2020-2022”
„Gminny program profilaktyki grypy dla mieszkańców Gminy Kołobrzeg w wieku 65 +” „Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców gminy Małkinia Górna na lata 2020-2024”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 31/2019 12 SIERPNIA 2019 ROKU
1. ALUNBRIG (brigatinib) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. CALCORT (deflazakort)
Wskazanie: dystrofia mięśniowa typu Duchenne'a (DMD)
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
3. Acidum folicum
Wskazanie: łuszczyca - u pacjentów leczonych metotreksatem
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
4. Cetirizinum, levocetirizini dihydrochloridum
Wskazanie: atopowe zapalenie skóry; alergia pokarmowa - u pacjentów od 6 miesiąca życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 6 miesiąca życia
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
5. Loratadinum
Wskazanie: atopowe zapalenie skóry - u pacjentów od 2 roku życia; alergia pokarmowa - u pacjentów od 2 roku życia; reakcja anafilaktyczna objawiająca się pokrzywką lub obrzękiem naczynioruchowym Quinckego - u pacjentów od 2 roku życia
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
6. Leflunomidum
Wskazanie: młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów - postać wielostawowa po niepowodzeniu terapii lub w przypadku nietolerancji metotreksatu
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
7. Prednisonum
Wskazanie: obturacyjne choroby płuc - w przypadkach innych niż określone w ChPL; choroby autoimmunizacyjne - w przypadkach innych niż określone w ChPL; stan po przeszczepie narządu, kończyny, tkanek, komórek lub szpiku
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
8. BEDROLITE (cannabis flos bedrolite) - WARUNKOWO
Wskazanie: wczesnodziecięca encefalopatia padaczkowa lekooporna na podłożu skojarzonej mutacji CACNAIA GRIN2A (ElEE42 FESD) po nieskutecznym leczeniu: kwasem walproinowym, lamotryginą, lewetiracetamem, lakozamidem, topiramatem, klobazamem
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
9. BEDROLITE (cannabis flos bedrolite) - WARUNKOWO
Wskazanie: padaczka lekooporna w przebiegu zespołu Dravet po nieskuteczności lub przeciwwskazaniach do stosowania: walproinianów, stiripentolu, klobazamu, diety ketogennej
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
10. „Program profilaktyki próchnicy zębów w populacji dzieci 7-letnich w Gminie Dobiegniew na lata 2020-2024”
„Program profilaktyki chorób układu krążenia dla mieszkańców powiatu zawierciańskiego w wieku 40+ na lata 2020-2022”
„Qźnia zdrowia kids — program wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości wśród dzieci i młodzieży w Toruniu”
„Program polityki zdrowotnej wczesnego wykrywania wad wzroku u dzieci w wieku 5 lat zamieszkałych na terenie Miasta Torunia na lata 2020-2025 pn. »Toruń ma oko na dzieciaki«” Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 32/2019 19 SIERPNIA 2019 ROKU
1. BEDROLITE (cannabis flos bedrolite)
Wskazanie: padaczka lekooporna w przebiegu zespołu Jacobsena w ramach III linii leczenia
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
2. Amiloridum + hydrochlorothiazidum
Wskazanie: moczówka nerkopochodna
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
3. Fenoterolum + ipratropii bromidum
Wskazanie: mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
4. lpratropii bromidum
Wskazanie: mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek; ostre stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
5. „Program redukcji otyłości u osób dorosłych w województwie kujawsko-pomorskim”
„Regionalny program zdrowotny zapobiegania i wczesnego wykrywania cukrzycy typu 2 wśród mieszkańców Województwa Dolnośląskiego”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej współfinasowanych przez UE w ramach EFS
6. „Program badań postawy ciała i równowagi statycznej dzieci szkół podstawowych gminy Trzebownisko”
„Program profilaktyki raka piersi dla kobiet w wieku 45-49 lat zamieszkałych na terenie Miasta Chorzów na lata 2019-2022”
„Profilaktyka złamań osteoporotycznych dla mieszkańców powiatu wałeckiego na lata 2020 — 2022” Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 33/2019 26 SIERPNIA 2019 ROKU
1. Oktreotyd
Wskazanie: przysadka (nowotwór o niepewnym lub nieznanym charakterze gruczołów wydzielania wewnętrznego) — w przypadku guzów typu tyreotropinoma (w przypadkach innych niż określone w ChPL) oraz kortykotropinoma (ICD-IO: D44.3)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
2. „Bilans 70- i 80- latka” (m. st. Warszawa)
„Program profilaktyki chorób układu sercowo - naczyniowego. Przeciwdziałanie wykluczeniu społecznemu i zawodowemu w gminie miejskiej Mielec w latach 2020-2024”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
3. ZGROMADZONE MATERIAŁY ANALITYCZNE DOTYCZĄCE ZMIANY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH W ZAKRESIE REHABILITACJI PEDIATRYCZNEJ
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kompletności materiałów analitycznych niezbędnych do oceny zasadności zakwalifikowania projektów świadczeń rehabilitacji pediatrycznej jako świadczeń finansowanych ze środków publicznych
Źródło: AOTMiT
