Na wrześniowym posiedzeniu Komitet EMA ds. Leków dla Ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie 7 leków.
Komitet EMA ds. Leków dla Ludzi zalecił dopuszczenie do obrotu:
- Lek Xospata (gilteritynib), stosowany do leczenia dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML - rzadki typ raka białych krwinek) z mutacją FLT3. Lek został poddany przyśpieszonej procedurze EMA, zarezerwowanej dla lekarstw o dużym znaczeniu dla zdrowia publicznego,
- Lek Qtrilmet (chlorowodorek metforminy / saksagliptyna / dapagliflozyna), stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2,
- Preparat Rhokiinsa (netarsudil), stosowany do leczenia pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym,
- Lek Senstend (lidokaina / prylokaina), który otrzymał pozytywną opinię w związku z leczeniem przedwczesnego wytrysku u mężczyzn,
- Leki generyczne:
- LekTritlenek arsenu Accord (trójtlenek arsenu), stosowany w leczeniu ostrej białaczki promielocytowej,
- Lek Bortezomib Fresenius Kabi (bortezomib), wykorzystywany do leczenia szpiczaka mnogiego,
- Lek Ivozall (klofarabina), wykorzystywany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci.
Komitet EMA ds. Leków dla Ludzi zalecił również przedłużenie wskazań terapeutycznym w stosunku do leków: Bavencio, Benlysta, Docetaxel Zentiva, Dupixent, Lucentis, Remisima, Taxotere oraz Trulicity.
Źródło: EMA
