Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Espumisan (Simeticonum), 100 mg/ml, krople doustne, emulsja, butelka 30 ml o numerze serii: 91009A i dacie ważności: 28.02.2022.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Berlin-Chemie AG, Niemcy
Przyczyną decyzji było wykrycie w kilku opakowaniach ww produktu ulotek informacyjnych produktu leczniczego Zentel, tabletki.
Espumisan stosowany jest w leczeniu objawowym zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów np. wzdęć lub nasilonego powstawania gazów w przewodzie pokarmowym,
Źródło: GIF