Avonex (Interferonum beta-1a), roztwór do wstrzykiwań, 30 ug/0,5ml, (6 mln j.m.), wielkość opakowania 4 ampułko-strzykawki
numer serii: 1423235, data ważności: 31.10.2020
numer serii: 1423343, data ważności: 31.10.2020
Podmiot odpowiedzialny: Biogen Netherlands B.V., Holandia
Powód decyzji:
Do GIF wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej opakowania bezpośredniego dla ww. serii produktu leczniczego Avonex, która może skutkować brakiem szczelności opakowania.
Wskazania:
Lek stosowany jest w leczeniu chorych z nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, u których w ciągu 3-letniego okresu przed leczeniem miały miejsce 2 nawroty, bez objawów świadczących o postępującej chorobie.
Źródło: GIF
