Ranic (Ranitidinum), 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
numer serii: JE7613, termin ważności: 29.02.2020
numer serii: JT2066, termin ważności: 31.10.2020
podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria
Powód decyzji:
Wykrycie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.
Wskazania:
Lek stosowany jest w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Zapobiega również nawrotom krwawienia z wrzodu żołądka.
Źródło: GIF