GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Tranxene 20 (Dikalii clorazepas), 20mg/2ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o numerach serii:
numer serii: A7165, data ważności: 30.09.2020
numer serii: A8171, data ważności: 28.02.2021
numer serii: A8180, data ważności: 30.04.2021
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis France.
Powodem decyzji była potencjalna obecność widocznych cząstek w ampułkach rozpuszczalnika.
Lek stosowany jest przy ostrych napadach lęku i stanach pobudzenia psychoruchowego lub agresji.
Źródło: GIF