Thinkstock/FPM[/caption]Co było powodem wycofania z obrotu?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofanie z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Encorton (Prednisonum), tabletki 10 mg, 20 tabletek w fiolce, o numerze serii: 41546026 i dacie ważności: 06.2018. Podmiot odpowiedzialny: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
24 września 2015 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju wskazaną serię produktu Encorton. Decyzja została podjęta w związku ze zgłoszeniami podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych przedmiotowego produktu, które dotyczyły one rozbieżności dawki na opakowaniu, na opakowaniu zewnętrznym wskazana była dawka 10 mg, a na opakowaniu bezpośrednim, dawka 20 mg.
Wskazania:
Zakres wskazań preparatu jest bardzo szeroki, stosuje się go między innymi w następujących dolegliwościach: zaburzenia endokrynologiczne (zapalenie gruczołu tarczowego); choroby reumatyczne:łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, początkowy okres choroby reumatycznej, ostre zapalenie kaletki maziowej, ostre nieswoiste zapalenie kaletki maziowej, ostre dnawe zapalenie stawów; kolagenozy - toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów; choroby skóry - pęcherzyce, ciężki rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, ciężka łuszczyca; choroby alergiczne - postaci ciężkie: astma, kontaktowe zapalenie skóry, atopowe zapalenie skóry, choroba posurowicza, reakcje nadwrażliwości na leki; ostre i przewlekłe alergiczne i zapalne procesy ciężkiego stopnia dotyczące gałki ocznej; przewlekłe choroby przewodu pokarmowego - choroba Leśniowskiego i Crohna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroby układu oddechowego - zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, zachłystowe zapalenie płuc, gruźlica; choroby hematologiczne - niedokrwistość, małopłytkowość; choroby nowotworowe.
Źródło: gif.gov.pl
