Decyzją GIF z aptek na terenie całego kraju wycofany zostaje kwas foliowy m.in. dla kobiet w ciąży, karmiących matek czy niedożywionych. O który preparat chodzi?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Acidum Folicum Richter, tabletki 5 mg, serie: H43003A, data ważności: 03.2016 oraz H43004A, data ważności; 03.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
6 lutego 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii produktu leczniczego. Decyzja została podjęta w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją dla parametru poziomu zanieczyszczenia niezidentyfikowanego.
Wskazania:
Profilaktyka i leczenie chorób wywołanych niedoborem kwasu foliowego. Zapobieganie niedoborom kwasu foliowego w ciągu co najmniej 3 miesięcy poprzedzających zajście w ciążę u kobiet, które urodziły dziecko z wadą wrodzoną cewy nerwowej.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Prof. Warzocha: Pakiet onkologiczny to ruch w dobrą stronę