Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku APHTIN, (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:
numer serii: 00617 termin ważności: 09.2019
numer serii: 00717 termin ważności: 11.2019
numer serii: 00817 termin ważności: 12.2019
numer serii: 00118 termin ważności: 01.2020
numer serii: 00218 termin ważności: 02.2020
numer serii: 00318 termin ważności: 04.2020
numer serii: 00418 termin ważności: 07.2020
numer serii: 00518 termin ważności: 09.2020
podmiot odpowiedzialny: „Laboratorium Galenowe Olsztyn” Sp. z o.o. z siedzibą w Dywitach
Powód decyzji:
W dniu 26.09.2019 r. do kancelarii Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego: „ Laboratorium Galenowe Olsztyn” Sp. z o.o. o wycofanie z obrotu wskazanych w sentencji decyzji serii produktu leczniczego APHTIN z uwagi na niezgodny z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapach produktu oraz spadek zawartości substancji czynnej.
Wskazania:
Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego w pleśniawkach jamy ustnej.
Źródło: GIF
