Thinkstock/FPM[/caption]Co było powodem decyzji?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofanie z obrotu na ternie całego kraju produktu leczniczego Rubital (Althaese radicis maceratio), syrop 1,73 g/5ml.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii: 010814, data ważności: 08.2016
Numer serii: 020814, data ważności: 08.2016
Numer serii: 030814, data ważności: 08.2016
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej GEMI.
Powodem decyzji było zastosowanie nieaktualnych druków informacyjnych po zatwierdzeniu zmiany porejestracyjnej typu II, dotyczącej zmiany kategorii produktu leczniczego z roślinnego tradycyjnego stosowania na tradycyjny produkt leczniczy roślinny.
Wskazania:
Leczenie schorzeń górnych dróg oddechowych i bólu gardła, przebiegających z podwyższoną temperaturą oraz jako środek osłaniający, powlekający i łagodzący kaszel.
