Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Symbella (Ethinylestradiolum Chlormadinoni acetas), 0,03 mg +2 mg, tabletki powlekane,
numer serii: A3327, data ważności: 08.2020
podmiot odpowiedzialny: Symphar Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Powód decyzji – stwierdzenie wady jakościowej
Do GIF wpłynęły wyniki badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków, które potwierdziły, że przedmiotowy produkt leczniczy w zakresie przebadanych parametrów nie spełnia wymagań specyfikacji określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla zawartości etynyloestradiolu uwolnionego w czasie 15 minut.
Zastosowanie:
Lek Symbella to hormonalny środek antykoncepcyjny, stosowany doustnie.
Źródło: GIF
