GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Asanix (Rasagilinum), 1 mg, tabletki, 28 tabl., o numerze serii 10518 i dacie ważności 05.2020
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Powodem decyzji wycofania z obrotu ww. serii produktu leczniczego było uzyskanie w programie badania stabilności wyniku poza specyfikacją w parametrze uwalnianie substancji czynnej z tabletki.
Asanix jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z wahaniami skuteczności lewodopy w wyniku efektu wyczerpania dawki.
Źródło: GIF
