GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml
numer serii: 1030318, data ważności 28.02.2021
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacjim 0,5 mg/ml
numer serii: 061218, data ważności 31.03.2021
numer serii: 061318, data ważności 31.03.2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
Powodem decyzji było potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych, w związku z przekroczoną zawartością zanieczyszczeń.
Wskazania:
Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym zawierający kortykosteroid. Stosowany jest w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej.
Źródło: GIF
