Główny Inspektor Sanitarny wydał decyzję o wycofaniu na terenie całego kraju produktu leczniczego:
Vigantol (Cholecalciferolum), 500 ug/ml (20 000IU/ml), krople doustne, roztwór, o numerze serii 19KQ193, o terminie ważności 10.2024. Podmiotem odpowiedzialnym jest P&G Health Germany GmbH.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem wycofania ww. serii był wynik analizy ryzyka przeprowadzonej przez podmiot odpowiedzialny, dotyczący stwierdzenia w trakcie prowadzonych badań stabilności produktu leczniczego wyniku poza specyfikacją, w zakresie parametru zawartości substancji czynnej.
Vigantol to lek w postaci kropli doustnych zawierający witaminę D3. Produkt przeznaczony jest dla dzieci, w tym niemowlaków i wcześniaków, młodzieży oraz osób dorosłych.
Źródło: GIF
