Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu czterech serii produktu leczniczego Sulfarinol, krople do nosa, 50 mg + 1 mg/ml:
- numer serii: 031117, termin ważności: 11.2020,
- numer serii: 041117, termin ważności: 11.2020,
- numer serii: 051117, termin ważności: 11.2020,
- numer serii: 011117, termin ważności: 11.2020.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy "Galenus" z siedzibą w Warszawie.
Powodem decyzji było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych, w zakresie parametru zanieczyszczenia azotanu nafazoliny - inne pojedyncze zanieczyszczenie.
Sulfarinol w postaci kropli do nosa stosowany jest w katarze z uczuciem zatkanego nosa, spowodowanym przez stan zapalny związany z zakażeniem bakteryjnym.
Źródło: GIF
