Na terenie całego kraju wstrzymano obrót tabletkami Strepsils z miodem i cytryną Strepsils z miodem i cytryną - (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, GTIN 05909990192434) - o numerze serii RT019. Do GIF wpłynęło zgłoszenie dotyczące obecności zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu. Strepsils z miodem i cytryną to lek do stosowania w objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej oraz gardła. Działa przeciwbakteryjnie oraz przeciwwirusowo.
Decyzja obejmuje:
- Produkt: Strepsils z miodem i cytryną (1,2 mg + 0,6 mg), pastylki twarde.
- Seria: RT019, data ważności: 30.11.2026 r.
- Przyczyna: Podejrzenie zanieczyszczenia w jednym z opakowań.
- Podmiot odpowiedzialny: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. z siedzibą w Nowym Dworze Mazowieckim
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie pacjenta dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego Strepsils z miodem i cytryną (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum), 1,2 mg + 0,6 mg, pastylki twarde, opakowanie 12 sztuk, seria numer: RT019, termin ważności : 30.11.2026 r. w związku z obecnością w gnieździe blistra, zanieczyszczenia o nieznanym pochodzeniu i charakterze. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF