Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 32/WC/2017 podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwóch serii produktu leczniczego Venomenhal.
Decyzja dotyczy dwóch serii produktu:
B3007492,data ważności: 10.2017
B3007440, data ważności: 11.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Hal Allergy B.V. Holandia.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o konieczności wycofania podanych serii produktu Venomenhal. Przyczyną były błędne informacje umieszczone na opakowaniu zewnętrznym dotyczące rodzaju jadu, zamiast „jad pszczoły” powinno być „jad osy”.
Preparat stosowany do diagnozowania i immunoterapii swoistej (odczulania) alergii IgE-zależnej na jad owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły).
Źródło:www.gif.gov.pl
