Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Tetmodis (Tetrabenzinum) 25 mg, w postaci tabletek. Decyzja została podjęta w związku z informacją od podmiotu odpowiedzialnego, na temat wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru substancji czynnej.
- numer serii: T1702PL, z terminem ważności: 09.2020
- podmiot odpowiedzialny jest AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Austria
Tetmodis to lek, którego działanie polega na zmniejszeniu stężenia monoamin w szczelinie synaptycznej. Jego stosowanie wskazane jest przy zaburzeniach motorycznych w chorobie Huntingtona - rzadkiej, genetycznej chorobie układu nerwowego.
Źródło: GIF