Leczenie metodą aferezy jest inwazyjne i obciążające dla chorych, ponieważ każdy zabieg może trwać ponad trzy godziny. Może też łączyć się z niedogodnościami i wysokimi kosztami (roczne leczenie jednego pacjenta metodą aferezy kosztuje w USA do 100 tys. dolarów).
Z ogłoszonych niedawno wyników badania III fazy ODYSSEY ESCAPE wynika, że u pacjentów z HeFH, u których do dotychczasowego schematu leczenia dodano alirokumab, uzyskano istotne zmniejszenie częstości wykonywania zabiegów aferezy o 75 procent w porównaniu z placebo.
Aż 63 proc. pacjentów leczonych alirokumabem przestało wymagać aferezy, zaś w grupie kontrolnej z placebo – ani jeden. Jest to pierwszy przypadek wykazania w badaniu klinicznym, że inhibitor PCSK9 zmniejsza częstość wykonywania zabiegów aferezy.
Alirokumab został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej we wrześniu 2015 r. Lek zarejestrowany jest do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną (HeFH i nierodzinną) lub z dyslipidemią mieszaną jako uzupełnienie diety:
- w skojarzeniu ze statyną lub ze statyną i innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów, u których nie można uzyskać docelowych wartości cholesterolu LDL po zastosowaniu statyny w maksymalnej tolerowanej dawce,
- w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami hipolipemizującymi u pacjentów, którzy nie tolerują statyn lub u których statyny są przeciwwskazane.
Nie określono dotychczas wpływu alirokumabu na wskaźniki chorobowości i umieralności związane z chorobami układu sercowo naczyniowego.
Źródło: materiały prasowe
