Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży może mieć charakter pierwotny (samoistny), jednak znacznie częściej niż w populacji ludzi dorosłych występuje w wyniku innych chorób. Wśród wtórnych przyczyn nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży dominują choroby miąższu i naczyń nerek. Wśród innych przyczyn wymienia się między innymi choroby tarczycy. Nadciśnienie samoistne częściej występuje u dzieci obciążonych nadciśnieniem w rodzinie oraz u dzieci z nadwagą lub otyłością.
Nadciśnienie tętnicze występuje u 4% dzieci i nawet 10% nastolatków stanowiąc istotny problem zdrowotny i społeczny nie tylko w medycynie ludzi dorosłych, ale także w pediatrii. Nieleczone lub nieskutecznie leczone nadciśnienie może powodować wiele groźnych chorób, a nawet śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych później w wieku dorosłym.
Według rekomendacji Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego i Polskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego do leków, które można zastosować u nastolatków, należą beta-adrenolityki. Istnieje bardzo wiele czynników mocno wskazujących na skuteczność tych leków, mimo możliwych działań niepożądanych.
- Leczenie nadciśnienia tętniczego w okresie rozwojowym stanowi wyzwanie z powodu niewielu dostępnych leków zarejestrowanych dla tej grupy pacjentów. Nebiwolol jest nowoczesnym lekiem o złożonym mechanizmie działania. Nie tylko obniża ciśnienie tętnicze, ale i wpływa ochronnie na serce i naczynia krwionośne oraz wywiera pozytywny wpływ na gospodarkę węglowodanową i tłuszczową. Mamy nadzieję, że wyniki pozwolą ocenić nie tylko wpływ leku na ciśnienie tętnicze, ale i na funkcję i budowę serca, naczyń tętniczych oraz zaburzenia lipidowe oraz węglowodanowe. Wierzymy, że wyniki pozwolą także ustalić, którzy pacjenci odniosą największą korzyść z leczenia lekiem – wyjaśnia dr hab. n. med. Małgorzata Pańczyk-Tomaszewska, główna badaczka w projekcie ESONIA.
Projekt ESONIA Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego to wieloośrodkowe niekomercyjne badanie kliniczne mające na celu wykazanie, że nebiwolol jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego u nastolatków przy zminimalizowanych efektach ubocznych. Badanie jest finansowane ze środków Agencji Badań Medycznych.
Do badania zostaną włączeni nastolatkowie w wieku od 12 do 17 lat z nadciśnieniem tętniczym.
- W pierwszym etapie pacjent nie otrzymuje jeszcze badanego leku, w etapie drugim jest losowo przydzielany do grupy otrzymującej lek lub do grupy otrzymującej placebo („pustą” tabletkę), w trzecim, najdłuższym etapie, wszyscy pacjenci otrzymują lek badany. Na zakończenie każdego etapu wykonywane są badania oceniające stan układ krążenia oraz profil metaboliczny uczestnika – wyjaśnia dr hab. n. med. Małgorzata Pańczyk-Tomaszewska.
Ośrodki prowadzące rekrutację pacjentów do badania ESONIA:
- Dziecięcy Szpital Kliniczny Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Nefrologii i Pediatrii, ul. Żwirki i Wigury 63A, 02-091 Warszawa. Główny badacz: dr hab. Małgorzata Pańczyk – Tomaszewska
- Uniwersytecki Szpital Dziecięcy, Klinika Nefrologii Dziecięcej, ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków. Główny badacz: prof. dr hab. Dorota Drożdż
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki, Klinika Pediatrii, Immunologii i Nefrologii, ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź. Główny badacz: prof. dr hab. Marcin Tkaczyk
- Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku, Klinika Pediatrii i Nefrologii, ul. Waszyngtona 17, 15-274 Białystok. Główny badacz: prof. dr hab. Anna Wasilewska
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku, Klinika Chorób Nerek i Nadciśnienia Dzieci i Młodzieży, ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk. Główny badacz: dr med. Ilona Zagożdżon
Źródło: AMB