Firmy Boehringer Ingelheim i Hanmi Pharmaceutical ogłosiły zawarcie umowy o licencję wyłączną i o współpracy w celu opracowania nowatorskiej terapii celowanej do stosowania w leczeniu raka płuca z mutacją w genie EGFR.
Umowa ta przewiduje również przekazanie praw do sprzedaży preparatu na całym świecie, z wyjątkiem Korei Południowej, Chin i Hongkongu. Na mocy umowy firma Hanmi otrzyma początkową wpłatę w wysokości 50 milionów dolarów. Ponadto będzie jej przysługiwać prawo do ewentualnych wpłat z tytułu realizacji kolejnych etapów umowy w wysokości 680 milionów dolarów oraz opłat licencyjnych od przyszłych przychodów ze sprzedaży netto.
Preparat trzeciej generacji HM61713, którego dotyczy zawarta umowa, jest nowatorskim, opartym na afatynibie i nintedanibie, doustnym selektywnym nieodwracalnym inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) dla EGFR (receptora naskórkowego czynnika wzrostu) z mutacją.
Podczas tegorocznego zjazdu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) zostały przedstawione wyniki badania klinicznego fazy I/II, w którym odnotowano wyraźne sygnały świadczące o skuteczności tego preparatu, przy korzystnym profilu bezpieczeństwa.
Obecnie trwa badanie fazy II, w którym ocenia się stosowanie tego związku u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami T790M, u których rozwinęła się oporność na wcześniej stosowane preparaty nakierowane na EGFR. Rozpoczęły się już też przygotowania do szerszego programu badań klinicznych fazy III, który zostanie uruchomiony w 2016 r.
Źródło: materiały prasowe