Subskrybuj
Logo małe
Szukaj

Nowy lek biologiczny dla chorych na AZS

MedExpress Team

Tomasz Kobosz

Opublikowano 3 października 2016 13:54

Nowy lek biologiczny dla chorych na AZS - Obrazek nagłówka
Fot. Thinkstock/Getty Images
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła do priorytetowej oceny wniosek o rejestrację dupilumabu jako leku biologicznego, stosowanego w leczeniu dorosłych pacjentów z niewystarczająco kontrolowanym, umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry (AZS).

Dupilumab działa poprzez hamowanie przekazywanie sygnałów za pośrednictwem IL-4 i IL-13, dwóch cytokin o kluczowym znaczeniu w regulacji odpowiedzi odpornościowej typu 2, którą uważa się za główny czynnik patogenezy AZS.
 
Wniosek o rejestrację dupilumabu jako leku biologicznego zawiera dane z trzech kluczowych badań III fazy, prowadzonych w ramach globalnego programu LIBERTY AD, który objął ponad 2500 pacjentów.

Celem tych badań była ocena dupilumabu w monoterapii (SOLO 1 i SOLO 2) oraz podawanego jednocześnie z miejscowymi kortykosteroidami (CHRONOS) u pacjentów dorosłych z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których objawy choroby są niewystarczająco kontrolowane przepisywanymi przez lekarza środkami działającymi miejscowo.

W 2014 r.  FDA przyznała dupilumabowi status przełomowej terapii w leczeniu atopowego zapalenia skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów dorosłych, u których choroba jest niewystarczająco kontrolowana za pomocą miejscowych leków dostępnych na receptę, lub którzy nie kwalifikują się do ich stosowania.
 
Dupilumab jest obecnie poddawany badaniom klinicznym, a bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania nie zostały jeszcze w pełni ocenione przez żaden urząd rejestracyjny.

Źródło: materiały prasowe

 

Tematy

dupilumab / AZS

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie o pracę za darmo

Lub znajdź wyjątkowe miejsce pracy!

Zobacz także