Badania kliniczne nieustannie dostarczają nowych danych o profilu skuteczności i bezpieczeństwa doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Jednym z takich badań był program CANVAS ‒ największe do tej pory ukończone badanie, oceniające wpływ terapii z zastosowaniem inhibitora SGLT2 na ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Wyniki badania pokazały, że kanagliflozyna zmniejsza względne ryzyko wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego o 14 proc. oraz ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca o 33 procent.
Rezultaty te skłoniły Komisję Europejską do wydała zgody na aktualizację charakterystyki produktu leczniczego preparatu zawierającego kanagliflozynę. Zaakceptowane przez KE dotyczą nie tylko redukcji ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, ale także korzyści w zakresie funkcji nerek, określone jako zmniejszenie przypadków podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy, potrzeby leczenia nerkozastępczego lub śmierci z przyczyn nerkowych o 47%, a także progresji albuminurii o 27%, u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie lub z co najmniej dwoma czynnikami ryzyka choroby sercowo-naczyniowej.
Decyzja KE została wydana na podstawie pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków, która bazowała na danych uzyskanych w programie badawczym CANVAS ‒ największym jak dotychczas ukończonym badaniu, oceniającym wpływ terapii z zastosowaniem inhibitora SGLT2 na ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Źródło: inf. pras.
