Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią serca na świecie; oczekuje się, że liczba przypadków w najbliższych latach wzrośnie. Chorzy z migotaniem przedsionków są obarczeni pięciokrotnie wyższym ryzykiem udaru mózgu, do którego dochodzi w sytuacji, gdy zakrzep blokuje naczynie krwionośne w mózgu.
GLORIA™-AF jest jednym z największych na świecie programów rejestrowych, prowadzonym w celu dokonania oceny długoterminowego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych w profilaktyce udaru mózgu związanego z niezastawkowym migotaniem przedsionków w rutynowej praktyce klinicznej.
Rejestr ten pozwala na ocenę zwyczajów lekarzy w zakresie przepisywania leków na migotaniem przedsionków, a także czynników, na których opierają się ich decyzje dotyczące przepisywania leków.
- Długoterminowe dane „rzeczywiste” (real-life) są dla kardiologów bardzo ważne, ponieważ dają one lepszy obraz działania leku przeciwzakrzepowego w warunkach codziennej praktyki klinicznej - podkreśla dr Gregory Y. H. Lip, wiceprezes Komitetu Sterującego programu GLORIA™-AF.
W fazie II programu badano bezpieczeństwo i skuteczność stosowania (w okresie 2 lat) dabigatranu u prawie 5000 pacjentów z migotaniem przedsionków. Wyniki zaprezentowane podczas kongresu European Heart Rhythm Association (EHRA) potwierdzają niską częstość występowania dużego krwawienia (0,97%) i udaru (0,65%) w tej grupie pacjentów. Dane te są obserwacjami z codziennej praktyki klinicznej oraz danymi z randomizowanych badań klinicznych.
W dodatkowej analizie programu GLORIA™-AF oceniano bezpieczeństwo nieprzerwanego leczenia dabigatranem u pacjentów poddawanych interwencjom sercowo-naczyniowym. Wskaźniki dużego krwawienia i udaru/zatorowości systemowej były niskie – podczas 412 interwencji sercowo-naczyniowych przeprowadzonych przy nieprzerwanej terapii dabigatranem zaobserwowano jeden epizod dużego krwawienia i jeden przypadek zatorowości systemowej.
Będąca aktualnie w toku faza III polega na 3-letniej obserwacji pacjentów, niezależnie od tego jaki lek przeciwzakrzepowy stosują, w celu dokonania oceny bezpieczeństwa i skuteczności doustnych leków przeciwzakrzepowych.
GLORIA™-AF jest aktualnie jedynym programem badawczym, którego III faza ma dostarczyć długoterminowych, prospektywnych, rzeczywistych danych porównawczych dotyczących stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych w migotaniu przedsionków. Rejestr programu obejmie maksymalnie 56 tys. pacjentów z nowo rozpoznanym migotaniem przedsionków, obarczonych ryzykiem udaru mózgu, z nawet 2200 ośrodków w niemal 50 krajach. Dotąd włączono do niego ponad 38 tys. chorych.
Źródło: EHRA / mat. pras.
