Fot. Thinkstock[/caption]Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaaprobowała niwolumab do stosowania u chorych z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z progresją podczas lub po chemioterapii opartej na pochodnych platyny.
Rak płuca to jedna z najczęstszych przyczyn zgonu z powodu raka. NDRP stanowi około 85–90 proc. przypadków tego nowotworu. Płaskonabłonkowy NDRP stanowi ok. 25–30 proc., a niepłaskonabłonkowy NDRP ok. 45–60 proc. wszystkich przypadków raka płuca.
Współczynniki przeżycia różnią się w zależności od stadium i typu raka oraz czasu jego rozpoznania. W przypadku stadium IV NDRP, współczynnik pięcioletniego przeżycia wynosi zaledwie jeden procent.
Omawiana rejestracja rozszerza wskazania do stosowania niwolumabu w przypadku leczonego wcześniej przerzutowego, płaskonabłonkowego NDRP i włącza populację pacjentów z rakiem niepłaskonabłonkowym.
Decyzję o rozszerzeniu wskazań do stosowania niwolumabu oparto o dane z badania CheckMate -057, w którym – u leczonych wcześniej pacjentów z przerzutowym, niepłaskonabłonkowym NDRP – niwolumab, w porównaniu z chemioterapią, wykazał wydłużenie całkowitego przeżycia (OS) oraz zmniejszenie ryzyka zgonu o 27 proc. Mediana OS wynosiła 12,2 miesiąca w grupie leczonych niwolumabem oraz 9,4 miesięcy w grupie chorych przyjmujących docetaksel.
– Niedrobnokomórkowy rak płuca to choroba trudna do leczenia, o wysokiej umieralności, a pacjenci z płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym NDRP często inaczej odpowiadają na leczenie – tłumaczy dr Roy Herbst, szef Medical Oncology w Yale Cancer Center. – Niwolumab staje się ważną opcją terapeutyczną dla większej liczby pacjentów z leczonym wcześniej przerzutowym NDRP i jest obiecującą dodatkową terapią stosowaną w tej chorobie – dodaje specjalista.
Źródło: materiały prasowe
