Od marca 2013 r. do maja 2018 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i leków otrzymała zgłoszenia o 12 przypadkach zgorzeli Fourniera u pacjentów przyjmujących gliflozyny, tj. doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2).
W rezultacie Agencja nakazała producentom dodanie nowych informacji o działaniach niepożądanych do charakterystyk produktu leczniczego i ulotek wszystkich leków z tej grupy.
Zgorzel Fourniera, czyli martwicze zapalenie powięzi krocza, to bardzo rzadka, bakteryjna infekcja narządów płciowych i ich okolic. Wywołujące ją bakterie zazwyczaj dostają się do organizmu poprzez drobne pęknięcia skóry.
Choroba występuje 40-krotnie częściej u mężczyzn niż u kobiet. U panów początkowo pojawia się ból i obrzęk skóry moszny. Następnie proces chorobowy rozszerza się na prącie, okolicę odbytu oraz powłoki brzuszne. Zajęte tkanki ulegają martwicy, występuje nieprzyjemny zapach ze zmienionych chorobowo miejsc oraz toksemia.
Najważniejszym czynnikiem ryzyka wystąpienia zgorzeli Fourniera jest cukrzyca. Inne czynniki to m.in.: otyłość, zaburzenia krążenia w obrębie miednicy małej, nowotwory, immunosupresja, stosowanie kortykosteroidów, alkoholizm, narkomania.
Leczenie polega na szybkim podaniu antybiotyków drogą dożylną oraz chirurgicznym usunięciu tkanki martwiczej. Średnia całkowita śmiertelność wynosi 40%, ale 78%, jeśli w momencie przyjęcia do szpitala chory rozwinął już sepsę.
Wszystkich 12 amerykańskich chorych, o których poinformowała FDA, było hospitalizowanych i wymagało operacji, niektórzy nawet kilku zabiegów. Jeden pacjent zmarł.
Agencja dokonała przeglądu danych z ostatnich 30 lat i zidentyfikował tylko sześć przypadków zgorzeli Fourniera wśród pacjentów przyjmujących inne niż gliflozyny klasy leków przeciwcukrzycowych.
W ubiegłym roku recepty na inhibitory SGLT2 wykupiło ok. 1,7 mln amerykanów z cukrzycą.
Źródła: FDA / Medscape / MedicalXpress
