Poniżej zamieszczamy uzasadnienie zarządzenia.
Niniejsze zarządzenie prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia dokonuje zmiany zarządzenia w sprawie warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju świadczeń zaopatrzenie w wyroby medyczne, stanowiąc wykonanie upoważnienia zawartego w art. 159 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 1398, z późn. zm.). Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem uwarunkowane są włączeniem do zintegrowanego systemu kwalifikacji nowej kwalifikacji rynkowej
„Zaopatrywanie w sklepach w wyroby medyczne produkowane seryjnie” na podstawie obwieszczenia ministra zdrowia z dnia 19 grudnia 2018 r. w sprawie włączenia kwalifikacji rynkowej „Zaopatrywanie w sklepach w wyroby medyczne produkowane seryjnie” do zintegrowanego systemu kwalifikacji (Dz. Urz. Min. Zdr. z 2018 r. poz. 1269). Dokumentem potwierdzającym nadanie ww. kwalifikacji jest certyfikat uzyskany metodami walidacji w postaci testu teoretycznego oraz obserwacji w warunkach symulowanych i rzeczywistych w zakresie znajomości m.in. ogólnej budowy człowieka, charakterystyki wyrobu medycznego, aktualnych regulacji prawnych, realizacji procesu sprzedaży wyrobów medycznych, realizacji zlecania i przygotowania dokumentacji towarzyszącej, sporządzania dokumentacji finansowej i rozliczeniowej z NFZ. W dniu 8 października 2020 r. minister zdrowia podpisał umowę z Centrum Medycznym Kształcenia Podyplomowego z siedzibą w Warszawie, nadając uprawnienia do pełnienia funkcji podmiotu zewnętrznego zapewnienia jakości.
Instytucją certyfikującą dla kwalifikacji jest Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych POLMED, która od dnia 4 grudnia 2019 r. posiada pełne uprawnienia do certyfikowania i walidacji kwalifikacji. W związku z powyższym, zmianie uległ załącznik nr 7 do zarządzenia określający warunki realizacji świadczeń będących przedmiotem umowy w rodzaju zaopatrzenie w wyroby medyczne w tym zakres wykonywanych czynności i wymagane kwalifikacje osób realizujących te świadczenia. Projekt zarządzenia prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, zgodnie z 146 ust. 4 ustawy o świadczeniach oraz zgodnie z § 2 ust. 3 załącznika do rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej (Dz. U. 2020 r. poz. 320, z późn. zm.), został poddany konsultacjom zewnętrznym na okres 14 dni.
W ramach konsultacji publicznych projekt został przedstawiony do zaopiniowania właściwym w sprawie podmiotom: konsultantom krajowym we właściwej dziedzinie medycyny, samorządom zawodowym (Naczelna Rada Lekarska, Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych, Krajowa Rada Fizjoterapeutów). Stanowisko zajęło pięć podmiotów, nie zgłaszając uwag do projektu zarządzenia. Uwagi do projektu zarządzenia zgłosiły cztery oddziały wojewódzkie NFZ, z których część została uwzględniona. Powyższe działania zostały podjęte w ramach realizacji celu nr 2 Strategii Narodowego Funduszu Zdrowia na lata 2019-2023 dotyczącego poprawy jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej.
Źródło: NFZ
