Brazylijski regulator jednogłośnie przegłosował niezatwierdzenie rosyjskiej szczepionki po tym, jak zwrócono uwagę na „poważne” wady, powołując się na brak rzetelnych informacji gwarantujących jej bezpieczeństwo, jakość i skuteczność.
To już drugi kraj po Słowacji, który zgłasza zastrzeżenia do jakości tych szczepionek. Oświadczenie słowackiego regulatora kwestionujące rosyjską szczepionkę sugerowało potencjalnie poważne problemy z kontrolą jakości produkcji Sputnika V, w tym brak spójności między partiami preparatu wyprodukowanych w różnych lokalizacjach.
Europejska Agencja Leków dokonuje obecnie analizy Sputnika i jego procesu produkcyjnego, a decyzja o jego zastosowaniu jest spodziewana w maju lub czerwcu.