POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 33/2018 3 WRZEŚNIA 2018 ROKU
SOMAVERT(pegvisomant)
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie akromegalii pegwisomantem (ICD-10:
E22.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
MABTHERA(rituximab)
Wskazanie: nabyte pęcherzowe oddzielanie się naskórka (ICD-1- L12.3)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków
publicznych leku (RDTL)
MABTHERA(rituximab)
Wskazanie: zakrzepowa plamica małopłytkowa (ICD-10 M31.1)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze Środków
publicznych leku (RDTL)
MABTHERA(rituximab)
Wskazanie: autoimmunologiczne zapalenie mózgu z przeciwciałami anty-NMDAR (ICD-10
G04.8)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków
publicznych leku (RDTL)
OPDIVO (nivolumab)
Wskazanie: nieoperacyjny nawrót raka układu chłonnego szyi (ICD-10 C32.8)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków
publicznych leku (RDTL)
„Program profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) na lata 2018-2022”
(gm. Sulmierzyce)
„Program profilaktyki i wczesnej diagnostyki boreliozy w powiecie strzelecko-drezdeneckim
na lata 2018-2020”
„Rehabilitacja osób po 65. roku życia — mieszkańców miasta Świdwin na lata 2018-2020”
„Program wczesnego wykrywania nowotworów jelita grubego wśród mieszkańców powiatu
legionowskiego w latach 2018-2022”
„Program szczepienie przeciwko grypie osób od 65. roku życia — mieszkańców miasta Świdwin na lata 2018-2020”
„Samorządowy Program polityki zdrowotnej — zapobieganie i wczesne wykrywanie cukrzycy typu 2” (pow. Bocheński)
„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania nowotworów gruczołu krokowego wśród
mieszkańców Powiatu Strzelecko-Drezdeneckiego na lata 2019-2021”
„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania nowotworów gruczołu krokowego wśród
mieszkańców Powiatu Legionowskiego na lata 2018-2022”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 34/2018 10 WRZEŚNIA 2018 Roku
SYMBICORT (budesonidum + formoteroli fumaras dihydricus) - WARUNKOWO
Wskazanie: przewlekła obturacyjna choroba płuc
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
MABTHERA (rituximab)
Wskazanie: samoistna plamica małopłytkowa (ICD-10 D69.3)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności finansowania ze środków
publicznych leku (RDTL)
PROPRANOLOLUM — WARUNKOWO
Wskazania: napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia- profilaktyka; niewydolność serca u dzieci do 18 roku życia; naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia; naczyniaki płaskie; naczyniaki jamiste
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii nt. zasadności objęcie refundacją leku przy danych
klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania
odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
„ERWINASE”, „CRISANTASPASUM”, „MITOXANTRONUM”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności usunięcia świadczeń opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych (w zakresie ambulatoryjnej opieki
specjalistycznej oraz leczenia szpitalnego)
„Regionalny Program Zdrowotny Choroby układu ruchu związane z pracą — program
prozdrowotny dla pracowników województwadolnośląskiego”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego współfinasowanego przez UE w ramach EFS
„Badania stężenia arsenu w organizmach mieszkańców Gminy Jerzmanowa”
„Program profilaktyki zdrowotnej — wczesnego wykrywania chorób piersi u kobiet na lata 2019- 2021” (m. Kalisz)
„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania raka piersi wśród mieszkanek Powiatu
Legionowskiego na lata 2018-2022”
„Trzymaj się prosto” (m. Wrocław)
„Dofinansowanie do leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców powiatu pabianickiego w latach 2019-2023”
„Program profilaktyki i leczenia NTM (nietrzymania moczu) dla kobiet z problemami
uroginekologicznymi” (m. Kraków)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 35/2018 17 WRZEŚNIA 2018 ROKU
ZYKADIA (ceritinibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)”- leczenie pierwszej linii ALK-dodatniego, zaawansowanego raka płuca
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku ZYKADIA
ZYKADIA (ceritinibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)” - leczenie ALK-dodatniego, zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca po niepowodzeniu leczenia kryzotynibem
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
FILGRASTIMUM — WARUNKOWO
Wskazania: gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii)- w przypadkach innych niż określne w ChPL; anemia aplastyczna; neutropenia wrodzona- w przypadkach innych niż określone w ChPL; neutropenia nabyta- w przypadkach innych niż określone w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii nt. zasadności objęcie refundacją leku przy danych
klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania
odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
DOXORUBICINUM — WARUNKOWO
Wskazania: ICD-10 C81 (Choroba Hodgkina) wraz z podkodami: C81.0, C81.1, C81.2, C81.3, C81.7, C81.9; C82 (Chłoniak nieziarniczy guzkowy (grudkowy)) wraz z podkodami: C82.0, C82.1, C82.2, C82.7, C82.9; C83 (Chłoniaki nieziarnicze rozlane) wraz z podkodami: C83.0, C83.1, C83.2, C83.3, C83.4, C83.5, C83.6, C83.7, C83.8, C83.9; C84 (Obwodowyi skórny chłoniak z komórek T) wraz z podkodami: C84.0, C84.1, C84.2, C84.3, C84.4, C84.5; C85 (Inne i nieokreślone postacie chłoniaków nieziarniczych) wraz z podkodami: C85.0, C85.1, C85.7, C85.9
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii nt. zasadności objęcie refundacją leku przy danych
klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania
odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
FIRDAPSE(amifampridinum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie amifamprydyną w zespole miastenicznym Lamberta-Eatona (ICD-10 G73.1)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
FASENRA(benralizumab) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej (ICD-10 J45.0) oraz ciężkiej astmy eozynofilowej (ICD-10 J45)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
„Program polityki zdrowotnej z zakresu wsparcia leczenia niepłodności metodą zapłodnienia
pozaustrojowego—in vitro dla mieszkańców Miasta Bydgoszczy w latach 2019-2022”
„Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców Powiatu
Pilskiego na lata 2019-2020”
„Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców miasta
Kołobrzeg w latach 2019-2023”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko grypie dla mieszkańców Gminy Stepnica w
wieku 65 lat i więcej na lata 2018-2022”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko grypie dla mieszkańców Gminy Rzepin w wieku 60 lat i więcej”
„Profilaktyka raka szyjki macicy i innych chorób wywołanych przez zakażenie wirusem HPV
dla Miasta Mińsk Mazowiecki na lata 2018-2020”
„Program Polityki Zdrowotnej Gminy Miejskiej Włodawa na lata 2019-2022 obejmujący
szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) - dziewczynki 13-letnie”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 36/2018 24 WRZEŚNIA 2018 ROKU
MAVENCLAD (cladribinum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
CAPRELSA (vandetanibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu |lekowego „Leczenie agresywnego i objawowego,
nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy z zastosowaniem wandetanibu (ICD-10 C73)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
LEMTRADA(alemtuzumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu (ICD-10 C35)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
TRELEGY ELLIPTA (fluticasoni furoas + umeclidinim + vilanterolum) - WARUNKOWO
Wskazania: wszystkie zarejestrowane wskazania na dzień wydania decyzji
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
TRIMBOW (beclomestasoni dipropionas + formoteroli fumaras + glycopyrroni bromidum)
WARUNKOWO
Wskazanie: leczenie podtrzymujące u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
ROACTEMRA(tocilizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Tocilicumab w leczeniu olbrzymiokomórkowego
zapalenia tętnic (ICD-10 M31.5, M31.6)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
CERDELGA (eliglustatum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie choroby Gauchera typu | u dorosłych
z zastosowaniem eliglustatu”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
ALECENSA(alectinibum) = WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
ALECENSA (alectinibum) = WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)-1 linia leczenia”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
CINQAERO (reslizumab) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie reslizumabem ciężkiej eozynofilowej astmy u dorosłych (ICD-10 J82)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
REPLAGAL (agalzydaza alfa) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie choroby Fabry'ego (ICD-10 E75.2)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku.
AOTMiT prowadzi ponadto ocenę wniosków o objęcie refundacją produktów leczniczych,
których termin przedstawiania Radzie Przejrzystości oraz wydania rekomendacji Prezesa
AOTMIT nie może być ustalony na dzień tworzenia planu pracy Rady Przejrzystości.
Z uwagi na niezależne od AOTMiT czynniki, wpływające na terminy przedstawiania Radzie
Przejrzystości wniosków refundacyjnych powyższy plan może ulec zmianie w zakresie tematów omawianych na poszczególnych posiedzeniach lub terminów posiedzeń.
Źródło: AOTMiT
