W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano Obwieszczenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 22 stycznia 2019 r. w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.
Chodzi o produkt leczniczy: PecFent (Fentanylum), 400 mcg/dawkę, aerozol do nosa, roztwór, nr serii: 54304 17, data ważności: 10.2020 wydanego już pacjentom. Zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia nieszczelności opakowania bezpośredniego, co może powodować odparowanie roztworu, a tym samym zwiększenie jego stężenia i ryzyko podania nieprawidłowej dawki, co może skutkować zaistnieniem poważnego zagrożenia dla zdrowia publicznego.
Dlatego GIF informuje o możliwości zwrotu określonej powyżej serii produktu leczniczego do apteki.
Obwieszczenie: TU
Źródło: Dz.U.
